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PNEUMOREL® 80 mg

fenspiride

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (blanc) :  Boîte de 30.Modèle hospitalier : Boîte de 100, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Fenspiride (DCI) chlorhydrate 
80 mg
Excipients : Noyau : hydrogénophosphate de calcium, hypromellose, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enrobage : dioxyde de titane, glycérol, hypromellose, macrogol 6 000, stéarate de magnésium.

INDICATIONS

Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours des bronchopneumopathies.
Remarque : ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement antibiotique si besoin.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent de réaction d'hypersensibilité à l'un des constituants.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Dans les études effectuées chez l'animal, il a été observé dans deux espèces (rat et lapin) certains foetus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n'existe pas à l'heure actuelle de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du fenspiride lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse ; toutefois, la découverte d'une grossesse sous fenspiride n'en justifie pas l'interruption.


Allaitement :

Le passage dans le lait n'est pas connu. Par conséquent, l'utilisation du fenspiride est déconseillée durant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Risque de troubles digestifs, nausées, épigastralgies, somnolence.
  • Rare possibilité de tachycardie modérée, cédant après diminution de la posologie.
  • Des réactions allergiques ont été très rarement rapportées : érythème, rash, urticaire, oedème de Quincke, érythème pigmenté fixe.

SURDOSAGE

Signes :
Somnolence ou agitation, nausées, vomissements, tachycardie sinusale.
Conduite à tenir :
Lavage gastrique, surveillance ECG.

PHARMACODYNAMIE

Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique (code ATC : R03DX03).

Le fenspiride possède des propriétés antibronchoconstrictrices et anti-inflammatoires qui feraient intervenir plusieurs mécanismes intriqués :
  • une activité antagoniste au niveau des récepteurs histaminiques H1 et des effets spasmolytiques de type papavérinique (ou musculotropes) ;
  • l'activité anti-inflammatoire résulterait d'une diminution de la production de différents facteurs pro-inflammatoires (cytokines - TNFalpha - dérivés de l'acide arachidonique et radicaux libres) dont certains ont aussi une activité bronchoconstrictrice. Les effets ne sont toutefois observés qu'à doses ou à concentrations très élevées.

PHARMACOCINÉTIQUE

La concentration maximale est atteinte à la 6e heure après prise orale. Demi-vie : 12 heures. L'élimination est essentiellement urinaire.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400931929741 (1975/93 rév 11.09.2002) 30 cp.
3400931930112 (1975/93 rév 11.09.2002) 100 cp.
Non remb Séc soc.


EUTHÉRAPIE
Info médic :
35, rue de Verdun. 92284 Suresnes cdx
Tél : 01 55 72 60 00
Site web :  http://www.servier.fr
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier. 92578 Neuilly-sur-Seine cdx

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