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PULMOFLUIDE® simple


FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable :  Flacon de 180 ml.


COMPOSITION

 p c à s
Benzoate de sodium 
300 mg
Terpine 
37,5 mg
Guaïfénésine (DCI) 
30 mg
Cinéole 
1,5 mg
Excipients : saccharose (sous forme de solution), éthanol à 96 %, propylèneglycol, eau purifiée. Colorants : bleu patenté (E 131), jaune orangé S (E 110). Conservateur : acide benzoïque (E 210).

Teneur en saccharose : 3,6 g/c à s.

Teneur en sodium : 48 mg/c à s.

Teneur en éthanol : 2,24 g/c à s.

Titre alcoolique : 18,9 % (v/v).


INDICATIONS

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte.
1 cuillère à soupe 3 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au benzoate de sodium, à l'acide benzoïque, au propylèneglycol ou au jaune orangé S).
Relatives :
  • Du fait de la teneur en alcool, médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool, les dépresseurs du SNC, les IMAO non sélectifs, l'insuline, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants : cf Interactions.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi :

En cas de régime sans sel ou hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose.

Tenir compte de la teneur en alcool (cf Composition) et éviter la prise de boissons alcoolisées.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Du fait de la teneur en alcool (cf Composition) :
Déconseillées :
  • Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole ; procarbazine (cytostatique).
    Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie).
    Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
  • Dépresseurs du SNC : antidépresseurs (sauf IMAO sélectifs A), antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, autres morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques (carbamates, captodiame, clométiazole, étifoxine) : majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
    Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
  • IMAO non sélectifs : majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine présente dans certaines boissons alcoolisées (chianti, certaines bières, etc.).
    Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
  • Insuline : augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique).
    Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
  • Metformine : risque majoré d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë particulièrement en cas de jeûne ou de dénutrition, d'insuffisance hépatocellulaire.
    Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
  • Sulfamides hypoglycémiants : effet antabuse, notamment chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide. Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique.
    Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

A prendre en compte :
  • Anticoagulants oraux : variations possibles de l'effet anticoagulant :
    • augmentation en cas d'intoxication aiguë ;
    • diminution en cas d'alcoolisme chronique (métabolisme augmenté).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.


Allaitement :
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
  • de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;
  • de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de troubles digestifs (gastralgies, nausées, vomissements, douleurs abdominales).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
  • risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson ;
  • possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

SURDOSAGE

En cas d'administration réitérée ou abusive, conduisant à un surdosage : possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, brûlures épigastriques), rénaux (calculs rénaux) et neurologiques (étourdissements, faiblesse musculaire, tachycardie et sensation de suffocation).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques :
  • risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson ;
  • possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : expectorants (R : système respiratoire).

Association d'expectorants et de cinéole, traditionnellement considéré comme antiseptique des voies respiratoires.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930878521 (1948/96, RCP rév 21.06.2010).
Non remb Séc soc.

Fabricant : Laphal.


Laboratoire Actions Innovations Médicales (AIM)
Mogoro. 22170 Plouagat
Tél : 02 96 62 05 23. Fax : 02 96 61 38 73

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