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PIVALONE® suspension nasale

tixocortol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension nasale à 1 % : 10 ml en flacon pulvérisateur (100 pulvérisations environ).

COMPOSITION

	p flacon
Tixocortol (DCI) pivalate	100 mg

Excipients : alcool benzylique, chlorure de sodium, phosphate monosodique, solution officinale d'hydroxyde de sodium, eau purifiée. Conservateur : chlorure de N-cétylpyridinium.

INDICATIONS

Manifestations inflammatoires et allergiques du rhinopharynx : rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vasomotrices.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 ou 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 4 fois par jour.
Coût du traitement journalier : 0,17 à 0,67 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Antécédents allergiques au produit.
Épistaxis.
Existence en cours de traitement d'infections virales ou fongiques, de surinfection locale importante.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

A utiliser après mouchage ou nettoyage soigneux du nez.
En cas de manifestation générale d'une atteinte bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des réactions d'intolérance locale (picotements...) peuvent survenir en début de traitement.
De rares réactions locales, soit à type de sécheresse de la muqueuse nasale, soit de type allergique (oedème cutanéomuqueux de la face, exceptionnellement oedème de Quincke), ont été signalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement.

PHARMACODYNAMIE

Corticoïde local : anti-allergique, anti-inflammatoire.

Le pivalate de tixocortol est un corticostéroïde dépourvu d'effet systémique. Il possède l'efficacité locale des corticostéroïdes de référence, mais il est dépourvu d'action à distance du site d'application.

L'administration, chez l'homme, de 130 fois la dose thérapeutique quotidienne, n'entraîne aucun effet glucocorticoïde systémique.

La forme Pivalone suspension nasale respecte le drainage nasal par les battements ciliaires de la muqueuse pituitaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

Les études conduites chez l'animal et chez l'homme ont montré une métabolisation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, expliquant l'absence d'effets systémiques.

Le pivalate de tixocortol est bien absorbé par voie orale ; cependant, même après administration par voie orale d'une dose très importante (2 g), on ne retrouve dans la circulation générale que des métabolites inactifs, dépourvus d'action glucocorticoïde. Cela est dû à une dégradation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, principalement hépatique.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400932061105 (1977 rév 13.06.1996).


Prix :	4.19 euros (10 ml de suspension).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.

PFIZER
23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris
Tél : 01 58 07 30 00
Info médic : Tél : 01 58 07 34 40

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