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POLYSILANE DELALANDE®


siméticone, oxyde d'aluminium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer ou à sucer (blanc) :  Boîte de 32, sous plaquette thermoformée.


COMPOSITION

 p cp
Siméticone (DCI)*  
250 mg
Aluminium oxyde hydraté 
 500 mg
Excipients : sorbitol, talc, povidone, silice colloïdale anhydre, huile essentielle de menthe poivrée, menthol, saccharose. * diméticone additionnée de 4 à 8 % de silice colloïdale.

Teneur en sucre : 1,082 g/cp.


INDICATIONS

Traitement symptomatique des gastralgies.
Utilisé dans le météorisme intestinal.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

2 à 6 comprimés à croquer ou à sucer par jour.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  • Chez les insuffisants rénaux et dialysés chroniques : tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).
Précautions d'emploi :
  • En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
  • Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
    Ce médicament contient une quantité de saccharose (cf Composition) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
    Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Les antiacides (sels d'aluminium, de calcium et de magnésium) interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Antibactériens (antituberculeux [éthambutol, isoniazide], cyclines, fluoroquinolones, lincosamides) ; antihistaminiques H2 ; aténolol, métoprolol, propranolol ; chloroquine ; diflunisal ; digoxine ; diphosphonates ; fluorure de sodium ; glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone) ; indométacine ; kayexalate ; kétoconazole ; neuroleptiques phénothiaziniques ; pénicillamine ; sels de fer.
    On constate une diminution de l'absorption digestive de ces médicaments administrés simultanément par voie orale (par élévation du pH gastrique pour le kétoconazole). Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de ces médicaments, à intervalle de plus de 2 heures, plus de 4 heures pour les fluoroquinolones, et plus de 2 heures avant pour les lincosamides, si possible.

A prendre en compte :
  • Lactitol : réduction de l'acidification des selles.
    Ne pas associer en cas d'encéphalopathie hépatique.
  • Salicylés : augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Allaitement :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.


EFFETS INDÉSIRABLES

Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
  • risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
  • possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

PHARMACODYNAMIE

Antiacide.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934316869 (1960/94 rév 08.12.2010).
Non remb Séc soc.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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