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PILO® 2 %


pilocarpine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 2 % : Flacon de 10 ml.


COMPOSITION

 p flacon
Pilocarpine chlorhydrate 
200 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau purifiée. Conservateur : chlorure de benzalkonium.

INDICATIONS

Ce collyre est indiqué :
  • pour réduire la pression intraoculaire élevée en cas de :
    • glaucome chronique à angle ouvert,
    • crises aiguës de glaucome par fermeture de l'angle ;
  • pour le diagnostic des causes de mydriase.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

En instillation oculaire.
Instillation oculaire selon les chiffres tensionnels et le type de glaucome. Une seule goutte suffit à chaque instillation.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Affections dans lesquelles le myosis est indésirable (iridocyclites).
  • Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
Relatives :
  • Femme enceinte (cf Grossesse/Allaitement).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du principe actif.
  • A n'utiliser chez les myopes qu'après avoir vérifié l'état de la périphérie rétinienne (peut entraîner un décollement de rétine).
  • Le port des lentilles de contact doit être évité du fait de la présence de chlorure de benzalkonium.
  • Anesthésie générale : la pilocarpine peut potentialiser l'action des curarisants. Il convient de prévenir l'anesthésiste que le patient est traité par de la pilocarpine.
  • Utilisation chez l'enfant : ce collyre n'a pas fait l'objet d'étude clinique chez le prématuré, le nouveau-né et l'enfant.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Anesthésie générale : la pilocarpine peut potentialiser l'action des curarisants. Il convient de prévenir l'anesthésiste que le patient est traité par de la pilocarpine.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la pilocarpine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de la pilocarpine est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. En raison de ses propriétés cholinergiques pouvant retentir sur l'enfant, l'allaitement est à éviter.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de gêne visuelle liés à l'emploi de ce collyre.
Le myosis provoque des difficultés d'adaptation à l'obscurité. La prudence s'impose lors de la conduite nocturne ou la pratique d'autres activités dangereuses sous faible lumière.

EFFETS INDÉSIRABLES

Oculaires :
Possibilité de :
  • spasme ciliaire, hyperémie conjonctivale, larmoiement ;
  • myosis, difficulté d'adaptation à l'obscurité (baisse de l'acuité visuelle en conditions de faible éclairage, surtout chez le sujet âgé et les patients porteurs d'opacités cristalliniennes) ;
  • décollement de rétine (surtout chez les myopes de jeune âge) ;
  • opacités cristalliniennes lors de l'utilisation prolongée de pilocarpine.

SURDOSAGE

Les effets systémiques sont rares et ne sont observés que chez les patients utilisant des doses répétées au cours de glaucome à angle fermé et chez le jeune enfant.
Dans ce cas, possibilité d'apparition de signes gastro-intestinaux, bronchopulmonaires et d'hypersécrétion de la salive, des larmes et de la sueur.
En cas d'intoxication, utiliser des médicaments anticholinergiques par voie générale et réhydrater le malade.

PHARMACODYNAMIE

Antiglaucomateux et myotique à action cholinergique directe, parasympathomimétique (S : organes sensoriels).

La pilocarpine abaisse la pression intraoculaire par augmentation de la facilité d'écoulement de l'humeur aqueuse et par diminution du débit sécrétoire ciliaire.

Elle agit sur l'accommodation et sur la profondeur de la chambre antérieure de l'oeil (réduction par relâchement de la zonule et déplacement en avant du cristallin).


PHARMACOCINÉTIQUE

La concentration dans la cornée et l'humeur aqueuse est maximale 5 minutes après l'instillation.


CONDITIONS DE CONSERVATION

Après ouverture du flacon : utiliser dans les 4 semaines.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934573613 (1998 rév 15.07.98).
  
Prix :3.07 euros (fl de 10 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30

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