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PERCUTALGINE® ampoule


dexaméthasone, salicylamide, salicylate d'hydroxyéthyle

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée :  Ampoules autocassables de 2 ml, boîte de 10.


COMPOSITION

 p ampoule
Dexaméthasone (DCI) 
1 mg
Salicylamide (DCI) 
170 mg
Salicylate d'hydroxyéthyle 
200 mg
Excipients : nicotinate de méthyle, propylèneglycol, éthanol à 95 %.

Titre alcoolique : 76,5 % v/v.


INDICATIONS

Traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Ne pas avaler.
Traitement d'attaque :
4 à 6 ampoules par jour en 2 ou 3 applications par aspersion sur ou au voisinage de la région à traiter.
Traitement d'entretien :
2 à 4 ampoules par jour. Étaler la solution sans frotter.
Se laver les mains après utilisation.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Coût du traitement journalier : 0,46 à 1,37 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant de la solution.
  • Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
  • Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit être immédiatement et définitivement arrêté.

Précautions d'emploi :

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.



EFFETS INDÉSIRABLES

Éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
Possibilité de réaction érythémateuse et/ou sensation de chaleur au point d'application.
Le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faible compte tenu du dosage et du temps de traitement court, cependant :
  • l'utilisation prolongée de corticoïdes locaux peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée ;
  • possibilité d'effets systémiques (cf Mises en garde/Précautions d'emploi) ;
  • des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées ;
  • des infections secondaires, particulièrement dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
En raison de la présence d'alcool, des applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

PHARMACODYNAMIE

Topique à visée antalgique et à visée anti-inflammatoire (M : système locomoteur).


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400930817209 (1966/97, RCP rév 08.09.1998).
  
Prix :2.29 euros (10 ampoules).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.


Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
13, rue Périer. 92120 Montrouge
Tél : 01 42 31 30 30

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