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PERCUTALGINE® gel


dexaméthasone, salicylamide, salicylate d'hydroxyéthyle

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel pour application cutanée : Tubes de 30 g ou de 60 g.


COMPOSITION

 p tube
 de 30 gde 60 g
Dexaméthasone (DCI) acétate 
15 mg30 mg
Salicylamide (DCI) 
0,6 g1,2 g
Salicylate d'hydroxyéthyle 
3 g6 g
Excipients : nicotinate de méthyle, propylèneglycol, carbomère (carbopol 980 NF), trolamine, édétate disodique, éthanol à 96 %, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Appliquer 2 ou 3 fois par jour en couche mince sur la région douloureuse et masser légèrement.
Se laver les mains après utilisation.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant du gel.
  • Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
  • Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit être immédiatement et définitivement arrêté.

Précautions d'emploi :

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.



EFFETS INDÉSIRABLES

Éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
Possibilité de réaction érythémateuse et/ou sensation de chaleur au point d'application.
Le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faible compte tenu du dosage et du temps de traitement court, cependant :
  • l'utilisation prolongée de corticoïdes locaux peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée ;
  • possibilité d'effets systémiques (cf Mises en garde/Précautions d'emploi) ;
  • des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées ;
  • des infections secondaires, particulièrement dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

PHARMACODYNAMIE

Topique à visée antalgique et à visée anti-inflammatoire (M : système locomoteur).


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400931177838 (1975/97, RCP rév 11.03.2002) 30 g.
3400935888679 (2002) 60 g.
  
Prix :2.08 euros (tube de 30 g).
3.18 euros (tube de 60 g).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.


Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
13, rue Périer. 92120 Montrouge
Tél : 01 42 31 30 30

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