Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, laque aluminique de rouge cochenille A (E 124), dioxyde de titane (E 171), glycérol, cire de carnauba.
INDICATIONS
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte. Avaler les comprimés avec un peu d'eau. 1 à 3 comprimés par jour. La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Lévodopa (cf Interactions).
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :
Lévodopa : inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Liés à la vitamine B6 : des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
PHARMACODYNAMIE
Vitamines (A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE
Les vitamines B sont absorbées au niveau de l'intestin. L'élimination est urinaire sous forme de métabolites.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400934188695 (1971/97).
Non remb Séc soc.
SERP Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco Tél : 00 377 97 77 87 05. Fax : 00 377 92 16 78 27