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PRINCI-B®

thiamine, pyridoxine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé (rouge) :  Étui de 30.


COMPOSITION

 p cp
Thiamine (DCI) nitrate 
250 mg
(sous forme enrobée : 257,73 mg/cp)
Pyridoxine (DCI) chlorhydrate 
50 mg
(sous forme enrobée : 51,55 mg/cp)
Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, laque aluminique de rouge cochenille A (E 124), dioxyde de titane (E 171), glycérol, cire de carnauba.

INDICATIONS

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
1 à 3 comprimés par jour.
La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Lévodopa (cf Interactions).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Contre-indiquées :
  • Lévodopa : inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Liés à la vitamine B6 : des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

PHARMACODYNAMIE

Vitamines (A : appareil digestif et métabolisme).


PHARMACOCINÉTIQUE

Les vitamines B sont absorbées au niveau de l'intestin. L'élimination est urinaire sous forme de métabolites.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934188695 (1971/97).
Non remb Séc soc.


SERP
Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco
Tél : 00 377 97 77 87 05. Fax : 00 377 92 16 78 27

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