Comprimé enrobé (noir) : Étui de 20, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
p cp
Cascara, extrait
100 mg
Excipients : Noyau : silice colloïdale anhydre, macrogol 6000, povidone, acide stéarique, amidon de maïs. Enrobage : talc, saccharose, oxyde de fer, povidone, macrogol 8000, cellulose microcristalline, hypromellose, acétate de povidone, dioxyde de titane.
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la constipation.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adulte :
1 ou 2 comprimés à prendre de préférence après le repas du soir.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Le traitement doit être de courte durée (8 à 10 jours maximum).
CONTRE-INDICATIONS
Absolues :
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
Syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Enfant de moins de 12 ans (sauf prescription médicale).
Relatives :
Médicaments donnant des torsades de pointes : cf Inter-actions.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
activité physique, rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription doit être exceptionnelle car elle peut entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération. Une utilisation prolongée de principes anthracéniques est déconseillée car elle peut entraîner :
la « maladie des laxatifs » avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie. Elle est très rare ;
une situation de « dépendance » avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage. Cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Déconseillées : Médicaments donnant des torsades de pointes :
non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
Torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant) ; utiliser un laxatif non stimulant.
Nécessitant des précautions d'emploi :
Digitaliques : l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
Autres hypokaliémiants : amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo : voie générale), tétracosactide, diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés) : risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Allaitement :
Il est déconseillé d'administrer ce produit en période d'allaitement en raison de la possibilité de passage de principes anthracéniques dans le lait maternel.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable, possibilité d'hypokaliémie.
SURDOSAGE
Symptômes :
Diarrhée.
Conduite à tenir :
Correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.
PHARMACODYNAMIE
Laxatif stimulant anthraquinonique. Augmente la motricité colique et modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux.
Délai d'action : 8 à 12 heures.
PHARMACOCINÉTIQUE
Les anthraquinones agissent sur l'intestin grêle et le côlon, probablement après hydrolyse bactérienne dans le côlon.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930818619 (1944/91).
Non remb séc soc : prix libre. Collect.
Novartis Santé Familiale SAS 14, bd Richelieu. BP 440 92845 Rueil-Malmaison cdx Tél : 01 55 47 80 00