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PRIODERM® lotion

malathion

FORMES et PRÉSENTATIONS

Lotion : Flacon de 110 ml.

COMPOSITION

	p flacon
Malathion	0,55 g

Excipients : terpinéol, parfum (pin de Sibérie), isopropanol.

INDICATIONS

Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Usage externe en application sur le cuir chevelu.
L'application de la lotion doit se faire sur le cuir chevelu et les cheveux secs (10 à 20 ml selon l'épaisseur de la chevelure) en veillant à protéger les yeux et le visage avec une serviette. Frictionner pour imprégner correctement les cheveux et le cuir chevelu.

Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. Ne pas utiliser de sèche-cheveux en raison du risque d'inflammation.
Compte tenu de l'inflammabilité du produit :
- ne pas utiliser de source de chaleur artificielle tel un sèche-cheveux ;
- ne pas utiliser près d'une flamme ou près d'objet incandescent (cigarette, par exemple).
Laisser agir le produit pendant environ 8 heures puis laver les cheveux avec un shampooing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.
Les cheveux sont ensuite peignés à l'aide d'un peigne fin.
L'application peut être renouvelée 7 jours après, si besoin.

Chez l'enfant de moins de 2 ans, le temps d'application pourra être diminué, en particulier chez l'enfant de moins de 6 mois où ce temps sera au moins diminué de moitié.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité ou intolérance à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas laisser à la portée des enfants.
Il convient de :

ne pas appliquer sur des muqueuses : les yeux, le nez et la bouche ;
rincer abondamment avec de l'eau en cas de contact avec les yeux, la bouche, le nez, au niveau du cou, derrière les oreilles, des épaules, du visage, en raison du caractère irritant du produit ;
ne pas avaler ;
ne pas respirer la lotion vaporisée : utiliser ce produit dans un endroit aéré ;
ne jamais appliquer près d'une flamme ou d'un objet incandescent, la lotion contenant des excipients inflammables nécessaires pour solubiliser le malathion (liquide inflammable) ;
ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d'inflammation) ;
ne pas couvrir les cheveux après application du produit, par exemple avec un bonnet de caoutchouc.

Les enfants de moins de 2 ans doivent être traités sous surveillance médicale.
Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Il conviendra d'évaluer le rapport bénéfice/risque du produit chez les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) et de respecter les conseils d'utilisation (cf Posologie/Mode d'administration).
Pour éviter toute recontamination :

laver à 60 °C les vêtements, bonnets, écharpes, draps, taies d'oreiller, peignes, brosses, etc. ;
traiter les personnes en contact avec la personne traitée en cas de signe d'infestation.

EFFETS INDÉSIRABLES

Le produit est susceptible d'entraîner une irritation cutanée.
Dans certains cas, des effets indésirables peuvent être observés : érythème, prurit, rares sensations de brûlure du cuir chevelu et parfois apparition de pellicules.
Rares cas de nausées, vomissements et céphalées ont été observés.
Exceptionnellement, des cas de brûlures au niveau du front et derrière l'oreille ont été rapportés après occlusion des cheveux, par exemple avec un bonnet de caoutchouc ou en cas de persistance de liquide dans le sillon rétro-auriculaire.

SURDOSAGE

En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes éventuels d'intoxication sont : salivation, larmoiement, dyspnée, vomissements, diarrhée, convulsions, coma.
La surveillance doit se faire en milieu hospitalier. Il faut procéder à l'évacuation précoce du contenu stomacal.
Les antidotes sont l'atropine et la pralidoxime.
En cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux avec un shampooing doux. Dans le cas où un excès de produit coulerait sur le cou ou les épaules, laver et rincer abondamment.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : pédiculicide et lenticide (P : produits antiparasitaires).

Le malathion appartient au groupe des insecticides organophosphorés. Il intervient dans la transmission de l'influx nerveux chez les poux en inhibant l'acétylcholinestérase.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le malathion franchit faiblement la barrière cutanée (environ 6 %). Le malathion est fortement métabolisé et inactivé dans l'organisme sous l'action des oxydases, des phosphatases et surtout des estérases.

Les métabolites du malathion sont principalement excrétés par voie rénale.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932554270 (1982 rév 14.12.2007).

Non remb séc soc : prix libre. GP.

Sous licence Mundipharma AG, Bâle, Suisse.

MEDA PHARMA
25, bd Amiral-Bruix. 75116 Paris
Tél : 01 56 64 10 70. Fax : 01 56 64 10 80

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