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PANSORAL®

choline salicylate, cétalkonium chlorure

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel pour application buccale :
Tube (PP) de 15 g.Tube (PE) de 15 g.

COMPOSITION

	p tube
Choline salicylate (DCI)	1,3 g
Cétalkonium chlorure (DCI)	1,5 mg

Excipients : alcool éthylique à 96 %, glycérol, méthylcellulose, solution d'hydroxyde de sodium à 32 %, huile essentielle de badiane, eau purifiée.

Teneur en alcool : 39 g pour 100 g de gel.

INDICATIONS

Traitement d'appoint de courte durée des douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse buccale.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte, en raison de l'indication et de la forte teneur en alcool.
Usage local strict. Application gingivale.
Nettoyer et sécher les appareils de prothèse.
1 à 4 applications par jour.
En cas de prothèses permanentes : déposer la valeur d'un petit pois de gel au niveau des incisives ou des molaires en regard de la gencive douloureuse.
En cas de prothèses provisoires : déposer le gel sur la partie de l'appareil correspondant aux extractions.
Une fois en bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédents d'hypersensibilité aux salicylés.
Enfant de moins de 6 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Tenir compte de la teneur en alcool de ce médicament (cf Composition).
En l'absence d'amélioration au bout de quelques jours, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement, si besoin.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Pansoral, gel pour application buccale n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Le résultat de l'éthylotest peut être positif dans les dix minutes après l'application du gel buccal (hausse de l'alcool expiré dans l'air, sans passage systémique).

EFFETS INDÉSIRABLES

Réactions d'hypersensibilité aux salicylés.
Risque d'irritation, en raison de la présence d'alcool.

SURDOSAGE

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.

PHARMACODYNAMIE

Préparations pour la stomatologie, autres agents pour traitement local (A : appareil digestif et métabolisme ; code ATC : A01AD11).

Le salicylate de choline est un composé très hydrosoluble, rapidement résorbé par la muqueuse ; son effet analgésique se manifeste en quelques minutes.

Le chlorure de cétalkonium, composé ammonium quaternaire, inhibe la croissance des bactéries Gram + et Gram -, et exerce en outre une action antifongique.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 4 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934645105 (1981, RCP rév 21.06.2010) tube (PP) 15 g.
	3400936075764 (1981, RCP rév 21.06.2010) tube (PE) 15 g.

Non remb Séc soc.

PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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