Extrait lipidostérolique de Serenoa repens (EL SSR)*
160 mg
Excipients : polyéthylèneglycol 10 000. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane. Calibrage : n° 1.
* constitué par des acides gras (97 %) libres et/ou estérifiés et par une fraction d'insaponifiables (3 %).
INDICATIONS
Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
2 gélules par jour au moment des repas. Coût du traitement journalier : 1,01 euro(s) (60 gélules) ; 0,90 euro(s) (180 gélules).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La prise de ce médicament à jeun peut toutefois être la cause de nausées.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles gastro-intestinaux à type de nausées et de douleurs abdominales peuvent parfois survenir.
De rares éruptions cutanées et oedèmes ont été rapportés.
Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à l'arrêt du traitement.
PHARMACODYNAMIE
Autres médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate (code ATC : G04CX02 ; G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Des travaux expérimentaux réalisés chez l'animal ou in vitro sur des cellules prostatiques ont montré que l'extrait lipidostérolique de Serenoa repens :
présente des propriétés d'inhibition non compétitive de la 5 alpha-réductase (types 1 et 2), enzyme transformant la testostérone en son métabolite actif, la dihydrotestostérone ;
inhibe la formation de prostaglandines et de leucotriènes (mis en évidence sur des polynucléaires) ;
freine la prolifération de cellules provenant d'hyperplasie bénigne de la prostate, et stimulées par des facteurs de croissance.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A l'abri de la chaleur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400933449582 (1992 rév 30.12.2002) 60 gél.
3400937224321 (2005) 180 gél.
Prix :
30.31 euros (60 gélules).
81.39 euros (180 gélules).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoires PIERRE FABRE 45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne Info médic : Tél : 08 00 32 12 73 Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
