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PANOXYL® gel

peroxyde de benzoyle

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel hydroalcoolique pour application locale à 5 % et à 10 % : Tubes de 40 g.

COMPOSITION

	p tube
	5 %	10 %
Peroxyde de benzoyle	2 g	4 g

Excipients (communs) : silicate d'aluminium et de magnésium colloïdal, hypromellose, alcool laurique éthoxylé, alcool éthylique à 95 % (20 %), acide citrique monohydraté, parfum Alpine 6 565 A, eau purifiée.

INDICATIONS

Acné vulgaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

A adapter à la réponse thérapeutique et à la tolérance individuelle (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Une ou deux applications par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les malades sensibles aux peroxydes (eau oxygénée).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des informations précises fournies au malade pourront éviter l'arrêt prématuré et injustifié du traitement.

Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche d'essai » (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs).
Pour réduire au minimum ces phénomènes d'irritation :
- ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables ;
- éviter, en règle générale, l'emploi concomitant d'autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives ;
- utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/jour), s'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé ;
- ne pas s'exposer au soleil en début de traitement : par la suite, il est préférable d'utiliser un filtre solaire ;
- ne pas se servir de lampes à UV ;
- une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles.
Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications et/ou utiliser la forme la moins concentrée.
Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.
En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.
Éviter l'application sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

EFFETS INDÉSIRABLES

Photosensibilisation.
Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions d'emploi.
Décoloration de certaines fibres textiles (vêtements, literie...).

PHARMACODYNAMIE

Antiacnéique local.

Dans l'état actuel de nos connaissances, la pathogenèse de l'acné associe plusieurs facteurs :

hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes) ;
rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l'infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels) ;
réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermis...) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.

Le peroxyde de benzoyle, principe actif de Panoxyl, est un puissant agent oxydant.

Par son action antimicrobienne sur Propionibacterium acnes et sa réduction de la teneur en acides gras libres du sébum, le peroxyde de benzoyle agit sur les éléments inflammatoires de l'acné (papules, pustules).

Il exerce accessoirement une activité kératolytique et sébostatique modérée.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'administration cutanée de peroxyde de benzoyle se traduit par une biotransformation préalable en acide benzoïque au niveau du derme suivie d'une absorption percutanée du produit de transformation.

CONDITIONS DE CONSERVATION

Éviter la proximité des flammes.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

(gel à 10 %)

AMM	3400932502523 (1981 rév 25.11.1986) 5 %.
	3400932502691 (1981 rév 25.11.1986) 10 %.


Prix :	2.89 euros (5 % et 10 % ; tubes 40 g).
Remb Séc soc à 35 %.

Titulaire de l'AMM : Stiefel Laboratories Ltd, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.

Laboratoire GlaxoSmithKline
100, route de Versailles. 78163 Marly-le-Roi cdx
Tél : 01 39 17 80 00
Info médic :
Tél : 01 39 17 84 44. Fax : 01 39 17 84 45
Pharmacovigilance : Tél : 01 39 17 80 16

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