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PEVISONE®


éconazole, triamcinolone acétonide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème :  Tube de 10 g.


COMPOSITION

 p 100 g
Triamcinolone (DCI) acétonide 
 100 mg
Éconazole (DCI) nitrate 
1 g
Excipients : huile de vaseline, mélange de monoesters et diesters stéariques d'éthylène glycol et de macrogol (Téfose 63), glycérides polyoxyéthylénés glycolysés (Labrafil M 1944 CS), édétate de sodium, eau purifiée. Conservateurs : butylhydroxyanisole, acide benzoïque.

INDICATIONS

Mycoses superficielles associées à une symptomatologie inflammatoire, dans les 8 premiers jours du traitement.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 application matin et soir pendant 1 semaine.
Durée du traitement à limiter : cf Mises en garde et Précautions d'emploi.

CONTRE-INDICATIONS

  • Lésions infectieuses primitives de la peau.
  • Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage du corticoïde et (ou) de l'antifongique dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques.

Ces effets sont particulièrement à redouter chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d'occlusion spontanés dans les plis et au niveau des couches.

Précautions d'emploi :
Le traitement ne doit habituellement pas dépasser 8 jours car :
  • l'intérêt de l'association n'est pas démontré au-delà de ce délai ;
  • un traitement prolongé par erreur peut :
    • donner lieu aux effets indésirables d'une cortico-thérapie,
    • modifier la symptomatologie, rendant le traitement ultérieur plus difficile.

Sur le visage l'utilisation prolongée des corticoïdes des classes I, II, III expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

Chez le nourrisson et le jeune enfant : à utiliser avec prudence (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il est conseillé de ne pas utiliser Pevisone dans les trois premiers mois de la grossesse en raison de la présence de triamcinolone acétonide.



EFFETS INDÉSIRABLES

Compte tenu du traitement court préconisé, leur incidence est limitée.
  • Risque d'effets systémiques : cf Mises en garde et Précautions d'emploi.
  • Liés à la triamcinolone : possibilité de peau rêche, éruptions acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation, fragilité cutanée, dermatite périorale, apparition ou aggravation d'une acné rosacée.

PHARMACODYNAMIE

Antifongique à large spectre associé à un corticoïde.
  • Le nitrate d'éconazole est un agent fongicide et bactéricide de la famille des imidazolés dont l'activité s'étend à l'ensemble des agents mycosiques pathogènes et aux bactéries Gram +.
  • L'acétonide de triamcinolone : dermocorticoïde à activité assez forte dont l'action se traduit par une disparition des signes de l'inflammation : prurit, érythème, oedème...
  • La supériorité de l'association sur un traitement antifongique local isolé n'a pu être démontrée au-delà des premiers jours de traitement.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

Conserver à une température comprise entre 15 et 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400932219544 (1978 rév 20.07.2010).
Non remb Séc soc.


JANSSEN-CILAG
1, rue Camille-Desmoulins. TSA 91003
92787 Issy-les-Moulineaux cdx 9
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Tél (n° Vert) : 08 00 25 50 75 E-mail : medisource@its.jnj.com

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