Excipients : sorbitol, povidone, arôme orange (isomalt, arôme orange, monoglycérides et diglycérides d'acide gras, éthanol à 96 %), stéarate de magnésium, aspartam (E 951), eau purifiée.
INDICATIONS
Carences calciques en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
Traitement d'appoint des ostéoporoses : séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité (cf Contre-indications).
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale. Posologie :
Adulte :
Carences calciques en général et traitement d'appoint des ostéoporoses : 1 g à 1,5 g de calcium-élément par jour, soit 2 à 3 comprimés par jour.
Coût du traitement journalier : 0,25 à 0,38 euro(s).
Enfant :
Carences calciques en période de croissance : 1 g de calcium-élément/m2 de surface corporelle et par jour, soit 1 à 2 comprimés par jour, en fonction de l'âge.
Coût du traitement journalier : 0,13 à 0,25 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Hypercalcémie, hypercalciurie avec lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses...).
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance médicale (cf Interactions).
Ce médicament contient du sorbitol et de l'isomalt, son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi :
En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte, 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.
En cas de traitement associé à base de digitaliques, tétracyclines, vitamine D, fluorure de sodium : cf Interactions.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
En cas de traitement avec les digitaliques :
L'administration orale de calcium, surtout si elle est associée à la vitamine D, risquant d'augmenter la toxicité des digitaliques, nécessite une stricte surveillance clinique et électrocardiographique.
En cas de traitement par les tétracyclines par voie orale :
Il est recommandé de décaler d'au moins 3 heures la prise de calcium (interférence possible de l'absorption des tétracyclines).
En cas d'association avec la vitamine D à fortes doses :
Un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable en raison du risque d'hypercalcémie.
En cas de traitement à base de fluorure de sodium :
Il est conseillé de prendre le calcium à distance du fluorure de sodium.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une sensation de bouche sèche a été signalée au moment de la prise des comprimés.
Hypercalciurie en cas de traitement prolongé à fortes doses, exceptionnellement hypercalcémie.
Risque d'hypophosphatémie.
SURDOSAGE
Symptômes :
Soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez le nourrisson et l'enfant, l'arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et vitamine D, réhydratation et, en fonction de la gravité de l'intoxication, utilisation, isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, dialyse péritonéale.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Apport calcique.
La concentration importante en calcium de chaque unité de prise facilite l'absorption d'une quantité de calcium suffisante, avec un nombre de prises limité.
PHARMACOCINÉTIQUE
Absorption :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcique en fonction du pH.
Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D.
Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Élimination :
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives.
Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400933229160 (1989, RCP rév 15.11.2010).
Prix :
7.62 euros (60 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratoire THÉRAMEX 6, av Albert II. BP 59. 98007 Monaco cdx Info médic (Monaco) : Tél : 00 377 92 05 08 08 Pharmacovigilance : Tél (n° Vert) : 08 00 74 59 99
