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OSTRAM®

calcium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour suspension buvable à 0,6 g ou 1,2 g (blanche) :  Sachets, boîtes de 30.


COMPOSITION

 p sachet
Calcium-élément 
0,6 g
ou1,2 g
(soit en phosphate tricalcique : 1,65 g/sachet à 0,6 g ; 3,3 g/sachet à 1,2 g)
Excipients (communs) : carmellose sodique, arôme citron vert (huile essentielle de citron, huile essentielle de limette, citral, citronellal, gomme végétale, maltodextrine, sorbitol), saccharine sodique, silice colloïdale anhydre.

INDICATIONS

  • Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
  • Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Ostram 0,6 g :
  • Enfant avant 5 ans : ½ sachet par jour.
  • Enfant après 5 ans : 1 à 2 sachets par jour.
  • Adulte : 2 sachets par jour.
Coût du traitement journalier : 0,07 à 0,27 euro(s).
Ostram 1,2 g (réservé à l'adulte) :
  • 1 sachet par jour.
Coût du traitement journalier : 0,25 euro(s).
Verser le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau environ et agiter jusqu'à obtenir une suspension homogène.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
  • Insuffisance rénale chronique.
  • Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
En cas de traitement de longue durée, il est nécessaire de contrôler l'état de la fonction rénale, la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.
Les sels de calcium doivent être pris à distance du fluorure de sodium (plus de 2 heures, si possible, avant ou après).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
En particulier en cas d'association avec la vitamine D. Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Cyclines : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
  • Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
  • Biphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des biphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des biphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
  • Estramustine : diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
    Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
  • Fer (sels) par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

A prendre en compte :
  • Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été mis en évidence. De plus, l'observation de cet effet est improbable.

EFFETS INDÉSIRABLES

Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.
Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).

SURDOSAGE

Le surdosage aigu ou chronique peut entraîner une hypercalcémie.
Symptômes :
Soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous ces signes (Ostram 0,6 g).
Un surdosage chronique peut induire des calcifications vasculaires et tissulaires, en raison de l'hypercalcémie.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et, le cas échéant, de vitamine D, réhydratation et, en fonction de la gravité de l'intoxication : utilisation isolée ou en association de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

PHARMACODYNAMIE

Calcium, élément minéral (A : appareil digestif et métabolisme).

  • L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
  • Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium-élément.

PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption :
Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle, via un processus passif non saturable et un transport actif saturable vitamino D-dépendant. Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Élimination :
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C et à l'abri de l'humidité.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933028428 (1987, RCP rév 25.01.2010) 0,6 g.
3400933028596 (1987, RCP rév 25.01.2010) 1,2 g.
Mis sur le marché en 1989 (0,6 g) et 1988 (1,2 g).
  
Prix :4.08 euros (30 sachets à 0,6 g).
7.62 euros (30 sachets à 1,2 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Merck Santé s.a.s.


MERCK SERONO
37, rue Saint-Romain. 69379 Lyon cdx 08
Tél : 04 72 78 25 25
Info médic/Pharmacovigilance :
Tél Vert : 08 00 88 80 24 E-mail : infoqualit@merck.fr
Site web :  http://www.merckserono.fr

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