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OSSOPAN® 600 mg


complexe osséine-hydroxyapatite

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 600 mg (jaune) :  Étui de 30, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Extrait d'os total (complexe osséine-hydroxyapatite anhydre) exprimé en matière sèche 
0,6 g
(soit 321 mg d'hydroxyapatite correspondant en calcium à 129 mg ou 3,24 mmol/cp)
Excipients : Noyau : amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000, oxyde de fer jaune, talc.

INDICATIONS

  • Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
  • Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, postménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de reprise de la mobilité).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte :
8 comprimés par jour soit 1 g de calcium-élément par jour et 480 mg de phosphore-élément par jour.
Enfant de plus de 6 ans :
4 à 8 comprimés par jour soit 500 mg à 1 g de calcium-élément par jour et 240 mg à 480 mg de phosphore-élément par jour .
Coût du traitement journalier : 0,28 à 0,55 euro(s).Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Patients souffrant d'insuffisance rénale sévère et patients sous hémodialyse.
  • Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
  • Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.
  • Enfant de moins de 6 ans en raison de la forme pharmaceutique.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.
Pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée, une surveillance de la phosphorémie est recommandée.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
En particulier en cas d'association avec la vitamine D : Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Cyclines : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
  • Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
  • Diphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

A prendre en compte :
  • Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du calcium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.



EFFETS INDÉSIRABLES

Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).

SURDOSAGE

Symptômes :
Soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissement, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Chez l'enfant, l'arrêt de croissance staturo-pondérale peut précéder tous ces signes.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et, le cas échéant, de vitamine D ; réhydratation et, en fonction de la gravité de l'intoxication, utilisation isolée ou en association de diurétiques, de corticoïdes, de calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

PHARMACODYNAMIE

Calcium, élément minéral (A : appareil digestif et métabolisme).


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932395231 (1980/97, RCP rév 22.01.2010).
  
Prix :2.07 euros (30 comprimés).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.


PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoires PIERRE FABRE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic : Tél : 08 00 32 12 73
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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