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OZOTHINE à la diprophylline®

diprophylline, dérivés oxydés de l'huile essentielle de térébenthine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (marron) :  Boîte de 50, sous plaquettes thermoformées.
Suppositoire adulte et enfant :  Boîtes de 10, sous film thermosoudé.


COMPOSITION

Comprimé :p cp
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) 
20 mg
Diprophylline (DCI) 
150 mg
Excipients : saccharose, phosphate neutre de calcium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. Enrobage : saccharose, talc, gomme laque, gomme arabique, gélatine, oxyde de fer rouge (E 172), charbon végétal (E 153), cire d'abeille blanche.
Suppositoire  :p suppositoire
 adulteenfant
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) 
60 mg30 mg
Diprophylline (DCI) 
350 mg150 mg
Excipient (commun) : glycérides hémi-synthétiques solides (type Suppocire BM).

INDICATIONS

Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Comprimé :
Voie orale.
Réservé à l'adulte : 4 à 6 comprimés par jour.
Suppositoire :
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
  • Suppositoire adulte :
    Réservé à l'adulte : 1 à 3 suppositoires adulte par jour.
  • Suppositoire enfant :
    Réservé à l'enfant de plus de 6 ans : 1 à 2 suppositoires enfant par jour.

CONTRE-INDICATIONS

  • Allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine.
  • Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline.
  • Insuffisance rénale.
  • Comprimé et suppositoire adulte : enfant de moins de 15 ans.
  • Suppositoire enfant : enfant de moins de 6 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Le traitement doit être réévalué :
  • en cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons ;
  • si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
Utiliser avec précaution en cas de :
  • insuffisance cardiaque sévère ;
  • insuffisance coronaire ;
  • hypertension artérielle ;
  • ulcère gastroduodénal ;
  • antécédents comitiaux.
Ces spécialités contiennent des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les conseils d'utilisation. En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Probénécide : augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage (inhibition de son excrétion tubulaire rénale). Réduire la posologie de diprophylline pendant le traitement par probénécide.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal concernant l'essence de térébenthine ou la diprophylline.

En clinique, l'utilisation relativement répandue de cette association n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.


Allaitement :

Ce médicament est à éviter pendant l'allaitement, dans la mesure où la diprophylline passe dans le lait maternel.


EFFETS INDÉSIRABLES

Liés aux produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine :
  • allergie ;
  • irritation de la marge anale (suppositoire).
Liés à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine) :
  • nausées, vomissements, douleurs épigastriques ;
  • vertiges, céphalées, excitation, insomnie ;
  • tachycardie ;
  • tremblement des extrémités.


SURDOSAGE

En cas d'absorption massive, peu probable avec la forme suppositoire, les principaux signes sont :
Liés aux produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine :
  • douleurs épigastriques, nausées ;
  • toux, troubles respiratoires ;
  • brûlures rectales (suppositoire).
Liés à la diprophylline :
  • chez l'enfant : agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions ;
  • chez l'adulte : nausées, vomissements, tachycardie, extrasystoles, céphalées, insomnie, excitation.
Traitement symptomatique.

PHARMACODYNAMIE

A visée fluidifiante (R : système respiratoire).

Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine : utilisés comme fluidifiant.

Diprophylline : base xanthique, dérivée de la théophylline dont les effets sont mal connus.


PHARMACOCINÉTIQUE

La diprophylline ne se convertit pas en théophylline in vivo.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930773222 (1964/96 rév 27.12.1996) 50 cp.
3400930773390 (1954/96 rév 29.11.1996) suppos ad.
3400930773451 (1954/96) suppos enf.
Non remb Séc soc.


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13, rue René-Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cdx
Tél : 01 58 04 41 41. Fax : 01 58 04 41 00

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