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OXYBOLDINE®

boldine, sulfate et dihydrogénophosphate de sodium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé effervescent (blanc) :  Boîte de 2 tubes de 12.


COMPOSITION

 p cp
Boldine 
0,5 mg
Sulfate de sodium anhydre 
54 mg
Dihydrogénophosphate de sodium 
132 mg
Excipients : benzoate de sodium, huile essentielle d'anis, acide tartrique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium.

1 comprimé contient 470 mg de sodium.


INDICATIONS

Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (lenteur à la digestion, ballonnements).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Voie orale.
Dissoudre dans un verre d'eau 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'Oxyboldine ou à l'un de ses composants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépatocellulaire grave.

Précautions d'emploi :

En cas de régime hyposodé strict, tenir compte de la teneur en sodium (cf Composition).

En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l'Oxyboldine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Risque de diarrhée, à forte dose.
  • De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : cholagogue, cholérétique (A : appareil digestif et métabolisme).


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à l'abri de l'humidité.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936171039 (2003 rév 12.11.2009).
Non remb Séc soc.


COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00

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