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OPALGYNE®

benzydamine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution vaginale à 0,1 % :  Flacons unidoses de 140 ml avec canules, boîtes de 2 et de 6.


COMPOSITION

 p flacon
Benzydamine (DCI) chlorhydrate 
140 mg
Excipients : chlorure de sodium, alcool éthylique à 95°, arôme rose, eau purifiée. Conservateurs : chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, polysorbate 20.

INDICATIONS

Traitement de la symptomatologie douloureuse liée à l'inflammation vaginale dans les vaginites aiguës.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Une administration vaginale deux fois par jour pendant trois jours.
Introduire délicatement la canule dans le vagin et comprimer le flacon jusqu'à ce qu'il soit pratiquement vide.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Le traitement par ce produit ne doit pas exclure le traitement étiologique, chaque fois que nécessaire.

Précautions d'emploi :

En cas de traitement spécifique associé par la même voie, l'administration d'Opalgyne sera pratiquée avant ce dernier afin d'en éviter l'élimination mécanique.


PHARMACODYNAMIE

Anti-inflammatoire vaginal (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Le chlorhydrate de benzydamine, principe actif de ce produit, est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant à la classe chimique des indazoles.

L'action de la benzydamine sur les phénomènes locaux de l'inflammation se manifeste par :
  • une réduction de la perméabilité vasculaire ;
  • une diminution de l'oedème et des réactions exsudatives ;
  • une sédation de la douleur inflammatoire.

La benzydamine antagonise peu la biosynthèse des prostaglandines. Elle est inhibitrice de l'action vaso-active des médiateurs de l'inflammation (histamine et sérotonine) ; elle réduit la libération par les cellules inflammatoires des radicaux libres et des enzymes lytiques ; de plus, ses propriétés antiagrégantes plaquettaires et érythrocytaires contribuent à l'amélioration des conditions hémodynamiques locales du foyer inflammatoire.


PHARMACOCINÉTIQUE

Des études pharmacocinétiques ont été réalisées chez la femme. Elles ont permis d'observer une fixation de benzydamine inchangée au niveau de la muqueuse vaginale et un faible passage systémique.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A l'abri de la lumière.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400932966271 (1986 rév 26.07.1990) 2 fl.
3400932846535 (1986 rév 26.07.1990) 6 fl.
Non remb Séc soc.


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22, av Aristide-Briand. BP 32
94111 Arcueil cdx
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