Solution pour instillation auriculaire : Flacon de 10 ml, avec bouchon compte-gouttes.
COMPOSITION
p 100 g
Résorcinol
100 mg
Éphédrine chlorhydrate
100 mg
(soit en éphédrine : 82 mg/100 g de solution)
Excipients : alcool éthylique à 90°, glycérol.
INDICATIONS
Otites externes à tympan fermé.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie auriculaire. Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi. Pencher la tête, instiller quelques gouttes et maintenir la tête penchée pendant 10 à 15 minutes (bain d'oreille), habituellement 3 fois par jour. Ne pas administrer sous forte pression.
CONTRE-INDICATIONS
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Hypersensibilité à l'un des constituants.
En association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine, le méthylphénidate.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Par mesure de précaution, s'assurer de l'intégrité tympanique avant toute administration.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d'emploi :
Limiter la durée du traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :
Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate) : risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois, à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable. En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
EFFETS INDÉSIRABLES
Risque de réactions locales de type allergie, irritation.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : vasoconstricteur sympathomimétique local associé à un antiseptique. Otologie (S : organes des sens).
Éphédrine :
Vasoconstricteur.
Résorcinol :
A visée antiseptique.
PHARMACOCINÉTIQUE
En l'absence de brèche tympanique, il n'existe pas de passage systémique.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire.
