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OTIPAX®

phénazone, lidocaïne

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour instillation auriculaire : Flacon de 15 ml contenant 16 g de solution, avec compte-gouttes souple.

COMPOSITION

	p flacon
Phénazone (DCI)	0,64 g
Lidocaïne (DCI) chlorhydrate	0,16 g

Excipients : thiosulfate de sodium, éthanol, glycérol, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement symptomatique local de certains états douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé :

otites moyennes aiguës congestives,
otites grippales dites phlycténulaires,
otites barotraumatiques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie auriculaire.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Verser 4 gouttes dans le conduit auditif en exerçant une légère pression sur la partie souple du compte-gouttes, 2 ou 3 fois par jour dans l'oreille douloureuse.

CONTRE-INDICATIONS

Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment à la lidocaïne.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Par mesure de précaution, s'assurer de l'intégrité tympanique avant toute administration.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Précautions d'emploi :

Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque de réactions locales de type allergie, irritation ou hyperhémie du conduit auditif.

PHARMACODYNAMIE

Antalgique local, anti-inflammatoire à usage otologique (S : organes des sens).

Phénazone :: Dérivé pyrazolé possédant des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires.

Lidocaïne :: Anesthésique local du groupe amide.

PHARMACOCINÉTIQUE

Il n'y a pas de passage systémique, sauf en cas de brèche tympanique.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932790661 (1985/97, RCP rév 03.11.2005).


Prix :	2.49 euros (flacon compte-gouttes).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00. Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr

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