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OROMÉDINE® MAUX DE GORGE

hexamidine, tétracaïne

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour pulvérisation buccale : 30 g (120 doses) en flacon, avec pompe doseuse.

COMPOSITION

	p dose
Hexamidine (DCI) diisétionate	250 µg
Tétracaïne (DCI) chlorhydrate	125 µg

Excipients : huile essentielle de menthe soluble (huile essentielle de menthe poivrée, alcool), saccharose (40 mg/dose), glycérol, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Dose délivrée : 0,25 g.

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Adulte :: 1 pulvérisation 3 à 6 fois par jour.

Enfant de 12 à 15 ans :: 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Allergie connue aux anesthésiques locaux, à l'hexamidine ou à l'un des autres constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

En raison d'une possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé : ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi :

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).

EFFETS INDÉSIRABLES

Sensibilisation à l'hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses-routes (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

PHARMACODYNAMIE

Antiseptique local, anesthésique local (R : système respiratoire).

Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des diamidines (diisétionate d'hexamidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936172678 (1962/96 rév 30.04.2003).

Non remb Séc soc.

sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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