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NORMACOL®

gomme de sterculia

FORMES et PRÉSENTATIONS

Granulés enrobés à 62 g/100 g (blancs) :
Sachets-dose de 10 g, étui de 30.Vrac, boîte de 1 kg en sac, avec cuillère-mesure de 5 ml.

COMPOSITION

	p sachet	p c mes
Gomme de sterculia	6,2 g	3,1 g

Excipients (communs) : bicarbonate de sodium, talc, dioxyde de titane, paraffine solide, saccharose (1,15 g/c mes ; 2,4 g/sachet). Arôme : vanilline.

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
2 à 4 sachets-dose par jour ou 1 à 3 cuillères-mesure 2 à 3 fois par jour, à prendre de préférence après les repas.
Normacol doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante. Mettre les granulés dans la bouche et avaler sans mâcher avec un grand verre d'eau. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.

CONTRE-INDICATIONS

Syndrome occlusif ou subocclusif.
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Fécalome.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :

Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau.
Conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi :

En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.

En raison de l'incapacité des jeunes enfants à avaler les granulés sans les mâcher, ce médicament ne doit pas être administré en dessous de 6 ans.

Tenir compte dans la ration journalière de la teneur en saccharose (cf Composition).

Normacol doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
L'utilisation de Normacol peut être envisagée si besoin.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de météorisme abdominal.
Possibilité d'obstruction oesophagienne (bézoard, impaction), particulièrement en cas de surdosage, de sténose oesophagienne sous-jacente, de prise d'eau insuffisante ou en cas d'administration en position allongée.

SURDOSAGE

Une obstruction intestinale est possible en cas de surdosage, particulièrement en combinaison avec une prise inadéquate de liquide. La prise en charge de tels cas est la même que pour les autres causes d'obstruction intestinale.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : laxatif de lest (code ATC : A06AC03).

Laxatif ayant un effet de lest, il augmente la masse fécale et modifie sa consistance.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à l'abri de l'humidité.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936261020 (2004 rév 30.08.2006) sach.
	3400936260948 (2004 rév 30.08.2006) vrac.


Prix :	5.40 euros (30 sachets-dose).
	10.15 euros (boîte de 1 kg).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

NORGINE PHARMA
2, rue Jacques-Daguerre
92565 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 41 39 94 00. Fax : 01 41 39 94 01

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