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MÉGAMAG®


magnésium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (opaque ; bleu et blanc) :  Boîtes de 60 et de 120, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p gélule
Magnésium 
45 mg
(sous forme d'aspartate dihydraté : 400 mg/gél)
Excipients : amidon de blé, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171). Calibrage : n° 1.

INDICATIONS

Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
  • nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil ;
  • manifestations d'anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitations (coeur sain) ;
  • crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, le traitement sera réévalué.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Voie orale.

Adulte et enfant de plus de 15 ans : 4 à 6 gélules par jour.


Mode d'administration :

Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau ; à répartir en plusieurs prises au cours des repas.


CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, notamment chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

Précautions d'emploi :

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

En l'absence d'amélioration des symptômes au bout de 1 mois de traitement, le traitement sera réévalué.


INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n'ont pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, son utilisation est à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Diarrhée.
  • Douleurs abdominales.

SURDOSAGE

En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : supplément minéral (code ATC : A12CC05).

Au plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques. Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique :
Une magnésémie sérique comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée.
Une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
  • primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
  • secondaire par insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive), malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies), exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %. L'excrétion est principalement urinaire.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400949172672 (2010, RCP rév 08.03.2011) 60 gél.
3400949643509 (2010, RCP rév 08.03.2011) 120 gél.
Non remb Séc soc.


Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, av de l'Europe. 78400 Chatou
Tél standard : 01 34 80 55 55
Info médic : Tél : 01 34 80 72 60
Site web :  http://www.mayoly-spindler.com

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