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MALOCIDE®

pyriméthamine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 50 mg (blanc) :  Étui de 20.


COMPOSITION

 p cp
Pyriméthamine (DCI) 
50 mg
Excipients : amidon de blé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.

INDICATIONS

Traitement de la toxoplasmose grave.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La pyriméthamine doit toujours être administrée en association avec un autre antiprotozoaire.
Posologie usuelle : 50 mg par jour, soit 1 comprimé par jour.
Coût du traitement journalier : 0,46 euro(s). Chez l'immuno-déprimé :
Traitement d'attaque :
  • le 1er jour : 100 mg, soit 2 comprimés ;
  • les jours suivants : 1 comprimé pendant 6 semaines.
Traitement d'entretien : 1 comprimé tous les 2 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
  • Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Relatives :
  • Femme enceinte (1er trimestre) : cf Grossesse et Allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Du folinate de calcium doit être administré simultanément (à raison de 25 mg, 3 fois par semaine) pour prévenir un déficit en acide folinique sous l'action de la pyriméthamine à fortes doses quotidiennes.
Une numération sanguine doit être effectuée 2 fois par semaine pendant tout le traitement.
Éviter, dans la mesure du possible, l'administration simultanée de médicaments inhibant le métabolisme de l'acide folique (à l'exception de l'autre antiprotozoaire associé dans le traitement).
Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque.L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Didanosine : diminution de l'absorption digestive de la pyriméthamine en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un antiacide dans le comprimé de DDI). Prendre la pyriméthamine à distance de la didanosine (plus de 2 heures, si possible).
  • Triméthoprime (seul ou associé) : anémie mégaloblastique, plus particulièrement à fortes doses des deux substances (déficit en acide folique par l'association de deux 2-4 diaminopyrimidines). Contrôles réguliers de l'hémogramme et association d'un traitement par l'acide folinique (injections IM régulières).
  • Zidovudine : augmentation de la toxicité hématologique par inhibition additive de la dihydrofolate réductase. Contrôle plus fréquent de l'hémogramme.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la pyriméthamine.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la pyriméthamine lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et une surveillance prénatale orientée.

Par contre, aux 2e et 3e trimestres, le traitement ne doit jamais être différé dans la mesure où il existe un risque de transmission, par le placenta, de la maladie au foetus.


Allaitement :

La pyriméthamine passant dans le lait maternel, par prudence, éviter l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Anorexie, crampes abdominales, vomissements, ataxie, tremblements, crises convulsives.
A fortes doses : thrombopénie, granulopénie et anémie mégaloblastique due à un déficit en acide folinique.

SURDOSAGE

Signes : anorexie, vomissements, crises convulsives.
Les vomissements provoqués et le lavage gastrique présentent de l'intérêt au cours des premières heures suivant l'ingestion du médicament. Du diazépam par voie parentérale peut être administré en cas de convulsions.

PHARMACODYNAMIE

Antiprotozoaire (P : parasitologie).

La pyriméthamine inhibe le métabolisme de l'acide folique qui détruit les tachyzoïtes.


PHARMACOCINÉTIQUE

Après administration orale, la demi-vie plasmatique est d'environ 4 jours. Le médicament est métabolisé en partie dans le foie et finalement excrété dans les urines.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930645789 (1952/97).
  
Prix :9.25 euros (20 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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