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MUCINUM®à l'extrait de cascara



FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (noir) :  Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Séné, feuille, extrait sec* 
30 mg
(quantité correspondante en hétérosides anthracéniques - exprimée en sennoside B - au minimum par cp : 2,1 mg**)
Cascara, écorce, extrait sec* 
40 mg
(quantité correspondante en hétérosides anthracéniques - exprimée en cascaroside A - au minimum par cp : 6,4 mg**)
Boldo, poudre de feuilles 
50 mg
Anis vert, poudre de fruit 
30 mg
Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique. Enrobage : gomme laque, povidone, talc, gomme arabique, saccharose, gélatine, suspension colorée noire (oxydes de fer jaune, noir et rouge [E172], saccharose, povidone, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium, eau purifiée), cire de carnauba, cire d'abeille blanche. **   la quantité totale d'hétérosides anthracéniques ne dépasse pas 12 mg.


INDICATIONS

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l'adulte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
1 à 2 comprimés le soir au coucher.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
  • Syndrome occlusif ou subocclusif.
  • Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  • États de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
  • Enfant de moins de 10 ans.
Relatives :
  • Médicaments donnant des torsades de pointes (cf Interactions).
  • Enfant de 10 à 15 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boisson (eau) ;
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
  • la maladie des laxatifs (très rare) avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ;
  • une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Médicaments donnant des torsades de pointes :
    • antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol ;
    • non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
    Risque de torsades de pointes : l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant. Utiliser un laxatif non irritant.

Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG ; utiliser un laxatif non irritant.
  • Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo par voie générale), tétracosactide : risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction ; utiliser un laxatif non irritant.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il n'est pas recommandé d'administrer ce produit durant la grossesse ou en période d'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
  • Possibilité d'hypokaliémie.
  • Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

PHARMACODYNAMIE

Laxatif stimulant (A : appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934109515 (1976/96).
Non remb Séc soc.


LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, av Aristide-Briand. BP 32
94111 Arcueil cdx
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Pharmacovigilance et Info médic :
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