Comprimé enrobé (rose) : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
p cp
Pantothénate de calcium (DCF)
12,5 mg
Séné*, extrait sec alcoolique
26 mg
Excipients : lactose, povidone, cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, silice colloïdale anhydre, silice hydratée, talc, stéarate de magnésium, solution filmogène (gomme laque, povidone K 30). Enrobage : talc, saccharose, gélatine, gomme arabique, polysorbate 80, concentré pigmentaire rouge (dioxyde de titane, laques aluminiques de jaune orangé S et de coccine nouvelle, saccharose, benzoate de sodium), cire de carnauba.
* quantité correspondant en sennoside B : 11,70 mg/cp.
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la constipation.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 à 2 comprimés par jour. Le traitement doit être de courte durée : 8 à 10 jours maximum.
CONTRE-INDICATIONS
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Enfant de moins de 12 ans.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boisson (eau) ;
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement). La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ; elle est rare ;
une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Déconseillées :
Sultopride : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant).
Nécessitant des précautions d'emploi :
Médicaments donnant des torsades de pointes (sauf sultopride) : antiarythmique de classe I a (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) ; antiarythmique de classe III (amiodarone, dofétilide, ibutilide, sotalol) ; certains neuroleptiques : phénothiaziniques (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine), benzamides (amisulpride, sulpiride, tiapride), butyrophénones (dropéridol, halopéridol), autres neuroleptiques (pimozide) ; autres : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, mizolastine, moxifloxacine, pentamidine, spiramycine IV, vincamine IV : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant). Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Digitaliques : l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant ou une spécialité ne contenant pas d'anthracénique.
Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), glucocorticoïdes (voie générale), tétracosactide : risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant ou une spécialité ne contenant pas d'anthracénique.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable. Possibilité d'hypokaliémie.
SURDOSAGE
Symptôme :
Diarrhées.
Conduite à tenir :
Élimination du médicament ingéré ; correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.
PHARMACODYNAMIE
L'extrait sec de séné renferme des glucosides anthracéniques à effet laxatif stimulant. Ils modifient les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimulent la motricité colique.
Pantothénate de calcium : vitamine B5.
PHARMACOCINÉTIQUE
Les glucosides anthracéniques agissent sur l'intestin grêle et le côlon, probablement après hydrolyse bactérienne dans le côlon : le temps de latence qui sépare le moment d'ingestion du produit de son effet laxatif est donc au moins de 8 heures.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930680339 (1964/93).
Non remb Séc soc.
COOPER Coopération Pharmaceutique Française Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx Tél : 01 64 87 20 00
