Comprimé à 10 mg (blanc) : Boîte de 25, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
p cp
Hydrocotyle*
10 mg
Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium, amidon de riz.
INDICATIONS
Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primodécubitus).
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adulte :
Traitement d'attaque : 6 comprimés par jour.
Traitement d'entretien : 3 comprimés par jour.
A prendre au moment des repas.
Enfant (au-dessus de 30 mois) :
Demi-doses.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des composants du comprimé.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Dans l'espèce humaine, en l'absence de données fiables, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Troubles digestifs transitoires et mineurs à type de nausées, épigastralgies. En de rares occasions, réactions allergiques.
SURDOSAGE
Traitement symptomatique.
PHARMACODYNAMIE
Madécassol a une action de stimulation de la biosynthèse du collagène par les fibroblastes de la paroi veineuse et du derme humain en culture. Il pourrait concourir ainsi à une meilleure trophicité du tissu conjonctif.
PHARMACOCINÉTIQUE
Absorption :
Elle s'effectue lentement par voie gastro-intestinale.
Chez l'homme, le taux plasmatique est maximal par voie orale au bout de 4 heures.
Distribution :
Passe par un cycle entérohépatique sans rétention hépatique ou rénale.
Métabolisme :
Les constituants se trouvent essentiellement sous forme glucuroconjuguée dans la bile.
Élimination :
Elle est lente. Ce sont les acides inchangés qui sont éliminés principalement par les fèces (85 à 95 % de la dose administrée).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930640647 (1969/87 rév 11.04.2007).
Non remb Séc soc. Collect.
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