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MYTELASE®

ambénonium chlorure

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 10 mg (blanc) : Flacon de 50.


COMPOSITION

 p cp
Ambénonium chlorure (DCI) 
10 mg
Excipients : amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium, lactose, stéarate de magnésium.

INDICATIONS

Myasthénie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

30 à 100 mg par jour, soit 3 à 10 comprimés, répartis en 3 ou 4 prises. A prendre de préférence pendant ou à la fin des repas.
Coût du traitement journalier : 0,34 à 1,14 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Antécédents d'hypersensibilité à l'ambénonium ou à l'un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Il convient de prendre en compte l'association d'un médicament à action atropinique (imipraminiques, neuroleptiques, antispasmodiques, certains antihistaminiques...) chez un patient traité par anticholinestérasique. Outre le risque d'obérer l'effet thérapeutique de ce dernier, l'interruption brutale du traitement atropinique expose au risque de dévoiler alors les effets muscariniques du parasympathomimétique avec symptomatologie de type "crise cholinergique", pouvant se manifester notamment par des convulsions.

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.

Précautions d'emploi :

La prudence est recommandée en cas d'asthme, de maladie de Parkinson, d'obstruction mécanique des voies digestives ou urinaires.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : A prendre en compte :
  • Anticholinestérasique (donépézil, tacrine, galantamine, rivastigmine, néostigmine, pyridostigmine) : risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

L'utilisation de l'ambénonium est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données chez l'animal et chez l'homme sont insuffisantes à ce jour.


Allaitement :

En l'absence de données de passage de l'ambénonium dans le lait, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par Mytelase.


EFFETS INDÉSIRABLES

Effets muscariniques : crampes abdominales, nausées et vomissements, diarrhées, hypersalivation, augmentation des sécrétions bronchiques et lacrymales, myosis.
Effets nicotiniques : crampes musculaires, fasciculations et contractions musculaires.
Exceptionnellement, malaise général avec angoisse et vertiges.

SURDOSAGE

En cas de surdosage en ambénonium chez un patient traité conjointement par des médicaments à action atropinique (imipraminiques, neuroleptiques, antispasmodiques, certains antihistaminiques...), les premiers effets indésirables, de nature muscarinique, peuvent être en théorie masqués par le médicament atropinique, dévoilant alors l'effet nicotinique de l'ambénonium, représenté notamment par une fasciculation et une paralysie musculaire.
Symptomatologie :
Sueurs, troubles digestifs (diarrhées, vomissements), hypersialorrhée, pâleur, pollakiurie, troubles de l'accommodation, myosis, élévation de la pression artérielle, anxiété intense, fasciculation et paralysie musculaire, exceptionnellement malaise général et vertiges.
Traitement :
Transporter le malade en milieu hospitalier.
Arrêter temporairement l'administration de Mytelase.
Lavage gastrique précoce.
Sulfate d'atropine : ¼ mg en intraveineux à renouveler éventuellement.
Intubation, assistance respiratoire.
Pralidoxime intraveineux : 10 mg/kg/jour.

PHARMACODYNAMIE

Parasympathomimétique anticholinestérasique (code ATC : N07AA30).

Parasympathomimétique, inhibiteur des cholinestérases, l'ambénonium est doté d'une action antimyasthénique.

Son délai d'action est de 15 à 20 minutes et sa durée d'action de 5 à 6 heures.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400930698488 (1958/94 rév 08.07.2004).
  
Prix :5.68 euros (50 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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