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MUXOL® Gé comprimé



ambroxol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 30 mg (blanc) :  Boîte de 30.
Solution buvable à 0,3 % :  Flacon de 180 ml (soit 12 cuillères à soupe).


COMPOSITION

Comprimé :p cp
Ambroxol (DCI) chlorhydrate 
30 mg
(soit en ambroxol : 27,3 mg/cp)
Excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique de type A, stéarate de magnésium.
Solution buvable :p c à s
Ambroxol (DCI) chlorhydrate 
45 mg
(soit en ambroxol : 40,95 mg/c à s)
Excipients : glycérol, sorbitol à 70 % (cristallisable), parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, arôme banane (dont propylèneglycol), acide citrique monohydraté, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Comprimé :
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour en 2 prises, soit 1 à 2 comprimés, 2 fois par jour.
Solution buvable :
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe, 2 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Solution buvable : Ce médicament ne doit pas être pris par des patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.


Allaitement :

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  • Ont été décrits :
    • des cas de réactions cutanéomuqueuses à type d'érythème, de rash, de prurit, d'urticaire ;
    • très rarement, des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et oedème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés.
    Dans ces cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
  • Ont été également très rarement décrits des cas de céphalées et de vertiges.
  • Solution buvable : Peut présenter un effet laxatif léger (valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol).
  • Peut provoquer des réactions allergiques aux parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle (éventuellement retardées).

PHARMACODYNAMIE

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.

Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.


PHARMACOCINÉTIQUE

L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en 2 heures environ.

La biodisponibilité est de 70 % environ.

Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.

La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933229221 (1990 rév 16.08.2005) cp.
3400933024345 (1987 rév 09.10.2007) sol buv.
Non remb Séc soc.


Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
68-88, rue Ampère. 93330 Neuilly-sur-Marne
Tél : 01 49 44 29 29

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