Hydrocotyle* (extrait sec reconstitué, titré à 40 % d'asiaticoside et 60 % d'acides madécassique et asiatique)
100 mg
250 mg
Excipients : palmitostéarate d'éthylèneglycol (mono et diesters), propylèneglycol, paraffine liquide, huiles essentielles de lavande et de géranium, eau purifiée.
INDICATIONS
Traitement local d'appoint des ulcérations cutanées.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Appliquer en moyenne 1 à 2 fois par jour.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des composants.
Lésions surinfectées.
Enfant ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Forme non adaptée à l'usage ophtalmique.
Éviter l'utilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance à macérer.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi :
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;
et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de réactions cutanées de sensibilisation.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant ;
possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
PHARMACODYNAMIE
Protecteur cutané (D : dermatologie).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930640937 (1958/96 rév 14.02.1997) crème 10 g.
3400932905188 (1986/96 rév 14.02.1997) crème 25 g.
Non remb Séc soc.
Collect (tube de 10 g).
BAYER SANTÉ FAMILIALE 33, rue de l'Industrie. 74240 Gaillard Tél : 04 50 87 70 70 Service clients : Tél : 04 74 02 27 27 Info médic/Pharmacovigilance : Tél : 04 50 87 90 90
