Crème à 0,1 % : Tube de 30 g.
Crème épaisse à 0,1 % : Tube de 30 g.
Émulsion fluide à 0,1 % : Flacon de 30 g.
Lotion à 0,1 % : Flacon de 30 ml.
Pommade à 0,1 % : Tube de 30 g.
COMPOSITION
Crème :
p tube
Hydrocortisone (DCI) 17-butyrate micronisée
30 mg
Excipients : alcool cétostéarylique, éther cétostéarylique de macrogol 25, paraffine liquide légère, vaseline, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de butyle, acide citrique anhydre, citrate de sodium anhydre, eau purifiée.
Crème épaisse :
p tube
Hydrocortisone (DCI) 17-butyrate
30 mg
Excipients : alcool cétostéarylique, cétostéaryléther de macrogol, paraffine liquide, vaseline, parahydroxybenzoate de propyle, alcool benzylique, acide citrique anhydre, citrate de sodium anhydre, eau purifiée.
Émulsion fluide :
p flacon
Hydrocortisone (DCI) 17-butyrate micronisée
30 mg
Excipients : macrogol 100 monocétyléther, alcool cétylstéarique, vaseline, paraffine solide, huile de bourrache, butylhydroxytoluène, propylèneglycol, citrate de sodium anhydre, acide citrique anhydre, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de butyle, eau purifiée.
Excipient : mélange de polyéthylène et d'huile de paraffine.
INDICATIONS
Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.
Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase, psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues), lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmoplantaires, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
Utilisation thérapeutique des différentes formes galéniques :
2 applications par jour. Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes ou de flacons utilisés.
Pour une utilisation rationnelle, il est conseillé :
d'appliquer le produit en touches espacées,
puis de l'étaler avec un gant en plastique,
jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique...) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et (ou) par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.
CONTRE-INDICATIONS
Infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire.
Lésions ulcérées.
Acné et rosacée.
Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
Précautions d'emploi :
Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes forts (classes I et II). Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, d'utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Ne pas appliquer sur les paupières en raison des risques de glaucome.
Crème et crème épaisse :
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Émulsion fluide :
Ce médicament contient du polypropylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient de l'hydroxytoluène butylé (E 320) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
L'utilisation de ce dermocorticoïde peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sur un grand nombre de grossesses exposées par voie systémique aux corticoïdes n'ont pas mis en évidence d'augmentation du taux global de malformation, bien que les études effectuées chez l'animal par voie systémique aient mis en évidence un effet tératogène.
Allaitement :
Les corticoïdes passent dans le lait maternel après administration par voie systémique. Compte tenu de l'utilisation par voie topique, ce médicament peut être utilisé en cas d'allaitement. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un usage prolongé peut entraîner atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée.
Au niveau du visage, les corticoïdes peuvent créer ou aggraver une rosacée (cf Mises en garde/Précautions d'emploi et Contre-indications).
Peuvent être observés : un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
Possibilité d'effets systémiques (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Ont été rapportés : éruption acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation, eczéma de contact (fréquence indéterminée) et urticaire (fréquence indéterminée).
PHARMACODYNAMIE
Dermocorticoïde à activité forte (classe II selon les tests de vasoconstriction cutanée).
Actif sur certains processus inflammatoires (hypersensibilité de contact...) et l'effet prurigineux qui leur est lié, vasoconstricteur, inhibiteur de la multiplication cellulaire.
Propriétés galéniques comparées des trois formes solides :
Formes galéniques
Crème
Crème épaisse
Pommade
Émulsion
H/E
H/E
-
Proportions H/E
30/70
70/30
100 % H
Lavage à l'eau
+ +
+ +
-
Étalement
+ +
+ +
-
Pouvoir occlusif
-
+ +
+ + +
Pouvoir émollient
-
+ +
+ + +
Pouvoir asséchant
+ + +
-
-
PHARMACOCINÉTIQUE
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Lotion, pommade, émulsion fluide, crème épaisse :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
Crème :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.
