Gélule à 300 mg (vert et blanc) : Boîte de 12, sous plaquette thermoformée.
COMPOSITION
p gélule
Méthylènecycline (DCF) chlorhydrate
300 mg
Excipients : lactose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), bleu patenté V (E 131). Calibrage : n° 1.
INDICATIONS
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la méthylènecycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes, notamment dans le domaine des affections buccodentaires. Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants : brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, Haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques, Streptococcus sanguis, Veillonella parvula, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Actinomyces viscosus, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Porphyromonas gingivalis, Capnocytophaga ochracea, dans leurs manifestations :
odontostomatologiques et parodontologiques,
systémiques, respiratoires et génito-urinaires.
Dans certaines indications (gonococcie, syphilis), les tétracyclines sont plus particulièrement conseillées en cas d'allergie aux bêtalactamines. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
A prendre en dehors des repas, avec une quantité suffisante de liquide, et à répartir en 2 prises.
Adulte :
Infections courantes : 600 mg/j, soit 2 gélules par jour en 2 prises.
Cette posologie peut être augmentée, en fonction de la sévérité de l'infection, jusqu'à 1 200 mg/j, soit 4 gélules par jour en 2 prises.
Coût du traitement journalier : 0,88 à 1,77 euro(s).
Enfant au-dessus de 8 ans :
75 à 150 mg par jour et par 10 kg de poids.
CONTRE-INDICATIONS
Allergies aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
L'emploi de ce médicament doit être évité chez l'enfant de moins de huit ans en raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire.
Rétinoïdes par voie générale : cf Interactions.
Femme enceinte ou qui allaite : cf Grossesse/Allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
Le surdosage expose à un risque d'hépatotoxicité.
En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
L'utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l'apparition d'acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
Anticoagulants oraux : augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.
Sels de fer (voie orale) : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux) : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
La méthylènecycline passe dans le placenta et le lait maternel ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d'anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).
EFFETS INDÉSIRABLES
Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans.
Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).
Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec des tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l'association avec les diurétiques.
PHARMACODYNAMIE
Antibiotique antibactérien de la famille des tétracyclines (J : anti-infectieux).
Le chlorhydrate de méthylènecycline, cycline semi-synthétique, est un antibiotique bactériostatique de la famille des tétracyclines.
Spectre d'activité antibactérienne :
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
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la fréquence de résistance à la méticilline est d'environ 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
PHARMACOCINÉTIQUE
Absorption :
Environ 60 % de la dose ingérée est absorbée.
La concentration maximale atteinte après administration d'une dose de 300 mg est de 2 à 3 µg/ml. Elle est atteinte au bout de 2 à 3 heures.
L'alimentation (notamment les produits laitiers) et les pansements gastriques diminuent l'absorption.
Distribution :
La méthylènecycline diffuse rapidement dans le liquide intra et extracellulaire, notamment dans l'appareil respiratoire, génito-urinaire et la peau. Elle franchit la barrière placentaire et passe dans le lait. Le passage dans le LCR est faible. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 78 %.
Le passage dans la salive est également important. A la 5e heure après l'administration, le taux salivaire est d'environ 85 % du taux sérique.
Excrétion :
Elle est fécale (environ 65 %) et rénale (35 %). La demi-vie d'élimination est longue (environ 14 heures). Des concentrations supérieures à la CMI sont observées jusqu'à 72 heures après l'arrêt du traitement.
