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LYSO-6®

lysozyme, pyridoxine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sublingual (blanc) : Étui de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Lysozyme chlorhydrate	20 mg
Pyridoxine (DCI) chlorhydrate	10 mg

Excipients : éthylvanilline, hypromellose, saccharine sodique, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx, y compris les aphtes.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Les comprimés sont à laisser fondre lentement sous la langue.
Les prises doivent être espacées d'au moins 1 heure.
6 à 8 comprimés, à répartir régulièrement dans la journée.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, il est nécessaire de prendre un avis médical.

CONTRE-INDICATIONS

Enfant de moins de 6 ans.
Hypersensibilité au chlorhydrate de pyridoxine, au chlorhydrate de lysozyme, ou à l'un des composants du comprimé.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi :

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

Une consommation abusive de pyridoxine peut être responsable d'une neuropathie sensorielle qui survient lors de l'utilisation à fortes doses de pyridoxine (> 200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois, voire années). Celle-ci est généralement réversible à l'arrêt du traitement.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Pyridoxine : En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier.
Lysozyme : Il n'y a pas d'étude de tératogenèse chez l'animal. Les données cliniques sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données sur le passage du lysozyme dans le lait maternel et en raison des quantités élevées de pyridoxine présentes dans Lyso-6, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit.

EFFETS INDÉSIRABLES

Affections du système immunitaire : choc anaphylactique, réaction anaphylactique, oedème de Quincke.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, prurit, photosensibilité.

SURDOSAGE

En cas de surdosage aigu avec Lyso-6, aucune conséquence clinique n'est attendue.
En cas de prise de fortes doses de pyridoxine (> 200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois, voire années), risque de neuropathie sensorielle, réversible à l'arrêt du traitement (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique local (R : système respiratoire).

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932811694 (1997, RCP rév 01.03.2010).

Non remb Séc soc.

PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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