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LANSOYL FRAMBOISE® gel


paraffine liquide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel oral à la framboise :  
Pot de 225 g (15 c à s).Récipients unidoses de 15 g, boîte de 9.Modèle hospitalier : Boîte de 220.


COMPOSITION

 p c à cp unidose ou p c à s
Paraffine liquide 
3,91 g11,734 g
Excipients : saccharose, acide citrique monohydraté, gélatine, eau potable, composition aromatique (alcoolats de framboise, de bourgeons de cassis et d'iris, teinture de vanille, alcoolature et alcoolat de prune, éthanol, esters amylés : formiates, acétates et valérianates, aldéhyde éthylprotocatéchique, aldéhyde pélargonique). Colorant : rouge cochenille A (E 124).

Teneur en saccharose : 2,12 g/c à s (soit 9 kcal) ou 2,3 g/unidose.


INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Posologie :
Pot :
  • Adulte : 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
  • Enfant de 2 à 15 ans : 1 à 3 cuillères à café par jour.
  • Nourrisson (jusqu'à 24 mois) : ½ cuillère à café 1 à 2 fois par jour.
Récipients unidoses :
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
  • Adulte : 1 à 3 unidoses par jour.
  • Enfant de 12 ans et plus : 1 à 2 unidoses par jour.

Mode d'administration :
  • La prise se fera de préférence à distance des repas.
  • En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).
  • Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.
  • La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.
  • En cas d'échec du traitement, ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Ne pas utiliser de façon prolongée ; l'utilisation prolongée de paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
  • Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique qui se compose d'un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, de la pratique d'activité physique et de la rééducation de l'exonération.
  • Chez l'enfant, l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
  • Ce médicament contient du saccharose (cf Composition). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi :
  • L'administration de paraffine liquide à de jeunes enfants ou à des personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
  • Chez le diabétique ou en cas de régime hypocalorique, tenir compte de l'apport de saccharose.
  • Ce médicament contient du saccharose (cf Composition), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée mais interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel...).

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.



EFFETS INDÉSIRABLES

  • L'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.
  • Risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

PHARMACODYNAMIE

Laxatifs lubrifiants (A : appareil digestif et métabolisme).

La paraffine liquide agit par action mécanique en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.


PHARMACOCINÉTIQUE

Par voie orale, son action se manifeste en 6 à 8 heures.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930570357 (1958/91, RCP rév 10.03.2000) 225 g.
3400935444622 (1991, RCP rév 10.03.2000) 9 unidoses 15 g.
3400935444790 (1991, RCP rév 10.03.2000) 220 unidoses 15 g.
Non remb Séc soc.


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