Solution buvable à 100 mg/ml : Flacons de 10 ml, boîte de 10.
COMPOSITION
p flacon
Lévocarnitine ou L-carnitine
1 g
Excipients : acide malique, saccharine sodique, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle sodés.
INDICATIONS
Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine.
Déficits secondaires aux aciduries organiques.
Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
A boire dilué dans un peu d'eau, sucrée ou non. 50 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine, soit ½ à 1 flacon de Lévocarnil solution buvable par 10 kg de poids corporel en 2 à 4 prises quotidiennes avec les modalités suivantes :
Enfant : 75 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine. Coût du traitement journalier : 0,09 euro(s)/kg à 0,12 euro(s)/kg.
Adulte : 50 à 75 mg/kg/jour de L-carnitine. Coût du traitement journalier : 0,06 euro(s)/kg à 0,09 euro(s)/kg.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aux plus fortes doses, des épisodes diarrhéiques ou de selles molles peuvent apparaître. Ils disparaissent en réduisant passagèrement la posologie.
PHARMACODYNAMIE
La L-carnitine est un constituant naturel de l'organisme et joue un rôle fondamental dans l'utilisation des lipides ; c'est, en effet, l'unique transporteur utilisable par les acides gras à longue chaîne pour traverser la membrane mitochondriale interne et se diriger vers la bêta-oxydation. En plus de ce rôle de transport des acides gras, la carnitine intervient dans le métabolisme intermédiaire :
en transportant des fragments acétylés issus de la bêta-oxydation, favorisant l'épargne du coenzyme A intramitochondrial et augmentant ainsi la disponibilité énergétique de la cellule ;
en stimulant l'utilisation oxydative du pyruvate ;
en stimulant la décarboxylation d'acides aminés à chaînes ramifiées ;
en intervenant dans la cétogenèse hépatique.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après absorption orale, les carnitinémies libres et totales atteignent des valeurs maximales 4 heures environ après l'ingestion. Le retour aux valeurs initiales normales s'effectue lentement puisque 24 heures après l'ingestion, ces valeurs sont significativement supérieures à celles déterminées au temps zéro.
La demi-vie moyenne apparente de distribution est d'environ 3 heures (phase alpha) et la demi-vie moyenne apparente d'élimination d'environ 17 heures (phase bêta).
Lors de la mise en route d'un traitement chronique à l'aide de deux prises journalières, un taux sérique stable est acquis dès le 3e jour.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
Médicament soumis à prescription hospitalière.
AMM
3400936571143 (1986 rév 02.11.2004).
Prix :
11.65 euros (10 flacons de 10 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
SIGMA-TAU SARL 5, av de Verdun. 94204 Ivry-sur-Seine cdx Tél : 01 45 21 02 69
