Traitement topique des infections de la peau à dermatophytes, des candidoses cutanées, du Pityriasis versicolor.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires. La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose ; à titre indicatif et pour les formes les plus fréquentes, elle est de :
mycoses de la peau glabre : 2 semaines ;
mycoses des grands plis : 2 semaines ;
Pityriasis versicolor : 2 semaines ;
mycoses des pieds : 2 à 4 semaines ;
mycoses ayant résisté aux traitements antifongiques antérieurs : jusqu'à 6 semaines.
CONTRE-INDICATIONS
Kétoderm crème est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la sub-stance active ou à l'un des excipients. La crème ne convient pas à l'usage ophtalmologique.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).
Le faible taux d'absorption cutanée rend peu probable l'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une grande surface, sur une peau lésée et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) la prudence s'impose. L'emploi de couches occlusives est à proscrire.
Ce produit contient des sulfites.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Bien que des études d'absorption transcutanée montrent chez l'animal et dans l'espèce humaine que la résorption transcutanée du kétoconazole crème est négligeable, il paraît déconseillé d'utiliser ce produit pendant la grossesse. En effet, un effet tératogène a été trouvé par voie générale chez l'animal.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, on peut observer une légère irritation ou une sensation de brûlure au lieu d'application. Un cas d'eczéma de contact a été rapporté.
PHARMACODYNAMIE
Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés.
Lorsque, pour une espèce donnée, la notion d'une sensibilité constante des souches n'a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
Par ailleurs, le kétoconazole possède une activité synergique avec l'amphotéricine B sur Aspergillus flavus et Drechslera longirostrata.
PHARMACOCINÉTIQUE
Les études chez des volontaires sains ou chez des malades atteints de mycoses ont montré que la résorption systémique du kétoconazole est négligeable (taux plasmatiques inférieurs à 0,005 µg/ml).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I
AMM
3400932924929 (1985 rév 1989).
Prix :
4.68 euros (tube de 15 g).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.
JANSSEN-CILAG 1, rue Camille-Desmoulins. TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cdx 9 Info médic et Pharmacovigilance : Tél (n° Vert) : 08 00 25 50 75
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