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ISOPTO®-PILOCARPINE


pilocarpine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 0,5 %, 1 %, 2 % :  Flacons compte-gouttes de 10 ml.


COMPOSITION

 p flacon
Pilocarpine chlorhydrate 
50 mg
ou100 mg
ou200 mg
Excipients (communs) : chlorure de benzalkonium, hypromellose, acide borique, citrate de sodium, eau purifiée ; acide citrique monohydraté qs pH 4,7 (collyre à 0,5 %) ; chlorure de sodium (collyres à 0,5 % et à 1 %) ; acide chlorhydrique concentré et/ou hydroxyde de sodium qs pH 4,8 (collyres à 1 % et à 2 %).

INDICATIONS

  • Glaucome chronique simple.
  • Crise aiguë du glaucome (par fermeture d'angle).
  • Diagnostic des causes de mydriase.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Instillations oculaires selon les chiffres tensionnels et le type de glaucome. Une seule goutte suffit à chaque instillation.

CONTRE-INDICATIONS

  • Iridocyclites.
  • Allergie à la pilocarpine.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des instillations répétées et (ou) de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du produit actif.
A n'utiliser chez les myopes qu'après avoir vérifié l'état de la périphérie rétinienne (peut entraîner un décollement de la rétine).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste et l'opérateur (possibilité de potentialisation des curarisants).

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Gêne possible due au myosis.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Modification possible du champ visuel.
  • Myosis qui peut gêner la vision des malades.
  • Spasme de l'accommodation qui apparaît rapidement après l'instillation et qui disparaît environ 2 heures après.
  • Quelques cas de maux de tête et de clignement des paupières qui disparaissent par la suite.
  • Augmentation de la sécrétion lacrymale.
  • Vasodilatation conjonctivale.

SURDOSAGE

Les effets systémiques sont rares et ne sont observés que chez les patients utilisant des doses répétées au cours de glaucome à angle fermé et chez le jeune enfant.
Dans ces cas, apparition d'hypersécrétion de la salive, de la sueur et des larmes et de signes bronchopulmonaires et gastro-intestinaux.
En cas d'intoxication, utiliser des médicaments anticholinergiques et réhydrater les malades.

PHARMACODYNAMIE

Myotique, hypotonisant.

  • Parasympathomimétique à action cholinergique directe.
  • La pilocarpine abaisse la pression intraoculaire par augmentation de la facilité d'écoulement de l'humeur aqueuse et par diminution du débit sécrétoire ciliaire. Elle agit sur l'accommodation (action lente) et sur la profondeur de la chambre antérieure de l'oeil (augmentation par relâchement de la zonule). La concentration dans la cornée et l'humeur aqueuse est maximale 5 minutes après l'instillation.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
48 mois.
Après ouverture :
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933257835 (1988, RCP rév 05.11.1993) 0,5 %.
3400933257545 (1988, RCP rév 05.11.1993) 1 %.
3400933257606 (1988, RCP rév 05.11.1993) 2 %.
  
Prix :2.28 euros (flacon de 10 ml à 0,5 %).
2.28 euros (flacon de 10 ml à 1 %).
2.28 euros (flacon de 10 ml à 2 %).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


Laboratoires ALCON
4, rue Henri-Sainte-Claire-Deville
92563 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 47 10 47 10. Fax : 01 47 10 47 12
Info médic et pharmacovigilance : Fax : 01 47 10 27 70

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