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HELMINTOX® 250 mg

pyrantel

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé sécable à 125 mg (saumon) : Boîte de 6, sous plaquette thermoformée.
Comprimé pelliculé sécable à 250 mg (saumon) : Boîte de 3, sous plaquette thermoformée.
Suspension buvable à 125 mg/2,5 ml (jaune) : Flacon de 15 ml avec cuillère-mesure (6 cuillères-mesure de 2,5 ml).

COMPOSITION

Comprimé :	p cp
Pyrantel (DCI)	125 mg
ou	250 mg
(sous forme d'embonate : 360,5 mg/cp 125 mg ; 721 mg/cp 250 mg)

Excipients (communs) : amidon de maïs, glycolate sodique d'amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, monostéarate de macrogol 400, propylèneglycol, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune orangé S.

Suspension buvable :	p c mes
Pyrantel (DCI)	125 mg
(sous forme d'embonate : 360,5 mg/c mes)

Excipients : sorbitol liquide cristallisable, glycérol, polysorbate 80, lécithine de soja, povidone, acide citrique anhydre, benzoate de sodium, émulsion de silicone, arôme cassis-caramel, silicate d'aluminium et de magnésium, eau purifiée.

INDICATIONS

Oxyurose.
Ascaridiose.
Ankylostomiase.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Les comprimés sont réservés à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Chez l'enfant de moins de 6 ans, la forme suspension buvable est plus adaptée.
La dose peut être absorbée sans horaire particulier et aucune purgation ou mise à jeun n'est nécessaire avant la prise.

Oxyurose et ascaridiose :

La posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique, soit :

Enfant : 1 cuillère-mesure par 10 kg de poids, ou (chez l'enfant de plus de 6 ans) 1 comprimé à 125 mg par 10 kg de poids ou 1 comprimé à 250 mg par 20 kg de poids.
Adulte de moins de 75 kg : 6 cuillères-mesure ou 6 comprimés à 125 mg ou 3 comprimés à 250 mg.
Adulte de plus de 75 kg : 8 cuillères-mesure ou 8 comprimés à 125 mg ou 4 comprimés à 250 mg.

Dans l'oxyurose : en vue d'une éradication parasitaire définitive, imposer des mesures d'hygiène rigoureuses et traiter également l'entourage. Pour éviter une autoréinfestation, prescrire une deuxième prise 3 semaines après la prise initiale.

Ankylostomiase :

Dans les zones d'endémie, en cas d'infestation par Necator americanus, ou en cas d'infestation sévère par Ankylostoma duodenale, la posologie est de 20 mg/kg/jour, en 1 ou 2 prises, pendant 2 à 3 jours. Soit :

Enfant : 2 cuillères-mesure par 10 kg de poids ou (chez l'enfant de plus de 6 ans) 2 comprimés à 125 mg par 10 kg de poids ou 2 comprimés à 250 mg par 20 kg de poids.
Adulte de moins de 75 kg : 12 cuillères-mesure ou 12 comprimés à 125 mg ou 6 comprimés à 250 mg.
Adulte de plus de 75 kg : 16 cuillères-mesure ou 16 comprimés à 125 mg ou 8 comprimés à 250 mg.

En cas d'infestation légère par Ankylostoma duodenale (ce qui est généralement le cas en dehors des zones d'endémie), une dose de 10 mg/kg en une seule prise peut suffire.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas d'insuffisance hépatique, réduire les doses.
Dans l'oxyurose : pour empêcher la réinfestation, des mesures d'hygiène rigoureuses seront recommandées aux sujets traités : toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement les sous-vêtements et vêtements de nuit, empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que l'infestation soit asymptomatique.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament durant la grossesse ne devra être envisagée que si nécessaire.

Allaitement :

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement, sauf en cas de stricte nécessité.

EFFETS INDÉSIRABLES

Rarement : troubles digestifs (anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée), augmentation faible et transitoire des transaminases.
Exceptionnellement : céphalées, vertiges, asthénie, rash cutané, troubles du sommeil.

SURDOSAGE

Du fait de son faible taux d'absorption, les concentrations plasmatiques sont peu élevées. Un surdosage, même important, n'entraîne en général que quelques troubles digestifs et quelques troubles transitoires du système nerveux central (fatigue, vertiges, céphalées) et parfois une augmentation des transaminases hépatiques (ASAT). On ne connaît pas d'antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de même que la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires.

PHARMACODYNAMIE

Antihelmintique (P : parasitologie).

Le pyrantel est un antihelminthique actif sur Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale et Necator americanus. Le pyrantel agit par blocage neuromusculaire, paralysant les helminthes et permettant leur expulsion dans le courant fécal, par péristaltisme. Le pyrantel est actif à la fois sur les formes matures et immatures des helminthes sensibles. Les larves de vers en migration dans les tissus ne sont pas atteintes.

PHARMACOCINÉTIQUE

La résorption intestinale est très faible : après administration orale, les taux plasmatiques en pyrantel sont minimes (0,05 à 0,13 µg/ml) et sont atteints en 1 à 3 heures.

Plus de 50 % du produit sont excrétés inchangés dans les selles. Moins de 7 % sont retrouvés dans les urines sous forme inchangée et sous forme de métabolites. Le produit ne colore pas les selles en rouge.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation (comprimés et suspension buvable) :: 3 ans.

Comprimé :: A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Solution buvable :: A conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité, à une température inférieure à 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933056452 (1988 rév 03.04.2000) cp 125 mg.
	3400933056391 (1988 rév 03.04.2000) cp 250 mg.
	3400933056223 (1988 rév 15.02.2010) susp buv.


Prix :	1.90 euros (6 comprimés à 125 mg).
	2.32 euros (3 comprimés à 250 mg).
	2.11 euros (flacon de 15 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Produits non commercialisés en France métropolitaine.

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