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HEXAQUINE®

quinine, thiamine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (orange foncé) : Boîte de 18, sous plaquettes thermoformées de 9.
Suppositoire : Boîte de 6, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION

Comprimé :	p cp
Quinine benzoate	120 mg
Thiamine (DCI) chlorhydrate	32 mg

Excipients : Noyau : huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné, saccharose, amidon de maïs, povidone, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), amidon de pomme de terre, silice colloïdale hydratée (Sipernat 50), talc, acide stéarique, eau purifiée. Enrobage : gomme arabique, silice colloïdale hydratée (Lévilite), gomme laque, colophane, gélatine, saccharose, talc, cire de carnauba, jaune orangé S (E 110), rouge cochenille A (E 124), indigotine (E 132).

Suppositoire :	p suppos
Quinine benzoate	300 mg
Thiamine (DCI) chlorhydrate	90 mg

Excipients : huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné, cire d'abeille blanche, beurre de cacao.

INDICATIONS

Traitement d'appoint des crampes musculaires essentielles.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
2 à 3 comprimés maximum par jour ou 1 suppositoire maximum par jour.
Coût du traitement journalier : 0,26 à 0,39 euro(s) (cp) ; 0,41 euro(s) (suppos).Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent d'hypersensibilité à la quinine ou à l'un des composants, en particulier la thiamine, ou les colorants des comprimés (jaune orangé, rouge cochenille).
Myasthénie.
Troubles de la conduction intraventriculaire.
Traitement concomitant par quinine ou dérivés.
Liée à la voie rectale : antécédent de rectites ou de rectorragies.
Astémizole (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Contre-indiquées :

Astémizole : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme de l'antihistaminique par la quinine).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé.

En cours de grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.

En conséquence, ce médicament dans cette indication n'a pas à être prescrit chez la femme enceinte.

Allaitement :

Il est conseillé d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Non dose-dépendants :
Réaction d'hypersensibilité pouvant se manifester par :

réactions cutanées : prurit, éruption érythémateuse, purpura, photosensibilisation, voire quelques rares cas de réactions anaphylactiques ;
réactions hématologiques : thrombopénies, quelques rares cas de microangiopathie thrombotique et d'exceptionnelles pancytopénies ;
réactions hépatiques : quelques cas d'hépatites granulomateuses ont été rapportés.

Dose-dépendants (décrit à partir de 500 mg/jour) :
Cinchonisme se manifestant par acouphènes, hypoacousie, vertiges, troubles de la vision, céphalées.
Liés à la voie d'administration (suppositoire) :
Rectites, rectorragies, anite par toxicité locale d'autant plus fréquente et intense que la durée du traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

SURDOSAGE

Les signes de surdosage les plus fréquents sont :

Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits.
Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction auriculoventriculaire et intraventriculaire, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
Céphalées, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée).

L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave, voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant. Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
Conduite à tenir :

Évacuation gastrique et lavage d'estomac. Administration de charbon activé.
Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.

La forme suppositoire limite les risques de surdosage.

PHARMACODYNAMIE

Autres médicaments des désordres musculosquelettiques (M : appareil locomoteur).

PHARMACOCINÉTIQUE

La quinine est rapidement et presque complètement absorbée par voie digestive ; le pic de concentration plasmatique est obtenu en une à trois heures. Près de 70 % de la quinine plasmatique sont liés aux protéines. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. La quinine est éliminée dans les urines et disparaît presque totalement en 24 heures après l'arrêt du traitement.

Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalorachidien.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation du comprimé :: 18 mois.

Durée de conservation du suppositoire :: 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400930494783 (1952/98 rév 15.06.2007) cp.
	3400930494844 (1951/98 rév 30.03.1999) suppos.


Prix :	2.31 euros (18 comprimés).
	2.43 euros (6 suppositoires).
Remb Séc soc à 15 %.

Laboratoire du GOMENOL
48, rue des Petites-Écuries. 75010 Paris
Tél : 01 47 70 34 31 et 01 47 70 03 86

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