Comprimé à 187,8 mg (blanc) : Boîte de 20. Modèle hospitalier : Boîte de 150.
Solution buvable à 30,5 % : Flacon compte-gouttes de 20 ml (480 gouttes).Modèle hospitalier : Flacon de 100 ml.
COMPOSITION
Comprimé :
p cp
Heptaminol (DCI) chlorhydrate
187,8 mg
Excipients : phosphate neutre de calcium, povidone, amidon de blé, stéarate de magnésium.
Solution buvable :
p 20 gtes
Heptaminol (DCI) chlorhydrate
254 mg
Excipients : acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium qsp pH 5,5 - 6,5, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.
1 ml = 24 gouttes.
INDICATIONS
Proposé dans le traitement symptomatique de l'hypotension orthostatique, en particulier lors d'un traitement psychotrope.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adulte :
1 à 2 comprimés trois fois par jour ou 30 à 50 gouttes trois fois par jour.
Enfant :
20 à 40 gouttes par jour, selon l'âge.
CONTRE-INDICATIONS
Hypertension artérielle sévère.
Hyperthyroïdie.
Comprimé : Chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Comprimé : ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque. Solution buvable : ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'heptaminol au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques et expérimentales sont insuffisantes.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel de l'heptaminol, par mesure de prudence, éviter d'administrer Hept-a-myl au cours de l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de survenue de :
éruption cutanée, urticaire, angioedème ;
tachycardie ;
mydriase.
SURDOSAGE
Les exceptionnels cas de surdosage rapportés lors de la prise d'Hept-a-myl n'ont pas engagé le pronostic vital des patients. En cas de surdosage intentionnel ou accidentel, il est conseillé de réaliser une surveillance clinique et une prise en charge symptomatique.
PHARMACODYNAMIE
Autres vasodilatateurs en cardiologie (code ATC : C01DX08).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930491591 (1953/94 rév 07.07.2006) 20 cp.
3400955794011 (1953/94 rév 07.07.2006) 150 cp.
3400930491652 (1965/94 rév 06.07.2006) 20 ml.
3400955134190 (1965/94 rév 06.07.2006) 100 ml.
Non remb Séc soc.
Modèles hospitaliers : Collect.
sanofi-aventis France 1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris Info médic et pharmacovigilance : Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00 Fax : 01 57 62 06 62
