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GAVISCON® suspension buvable

alginate de sodium, bicarbonate de sodium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable (crème) : Sachets-dose de 10 ml, boîte de 24.
Suspension buvable (rose) : Flacon de 250 ml.

COMPOSITION

Suspension buvable en sachet :	p sachet
Alginate de sodium	500 mg
Bicarbonate de sodium	267 mg

Excipients : carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, arôme menthe naturelle, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

Suspension buvable en flacon :	p 5 ml
Alginate de sodium	250 mg
Bicarbonate de sodium	133,5 mg

Excipients : carbonate de calcium, carbomère (974 P), saccharine sodique, arôme fenouil (anéthol de fenouil, alcool benzylique), hydroxyde de sodium, érythrosine (E 127), eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

Sachets-dose, flacon :

Teneur en sodium : 145 mg (soit 6,3 mEq) pour 10 ml.

Teneur en calcium : 64,1 mg pour 10 ml.

INDICATIONS

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 sachet ou 2 cuillères à café (soit 10 ml) 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Coût du traitement journalier : 0,28 à 0,37 euro(s) (flacon de 250 ml) ; 0,38 à 0,51 euro(s) (boîte de 24 sachets).Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.
Bien agiter le flacon et bien malaxer le sachet avant emploi.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel strict : tenir compte de la teneur en sodium.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. Nécessitant des précautions d'emploi : On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide), voie orale ;
antibactériens-cyclines (voie orale) ;
antibactériens-lincosanides (voie orale) ;
antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie orale) ;
aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale) ;
chloroquine (voie orale) ;
diflunisal (voie orale) ;
digitaliques (voie orale) ;
biphosphonates et phosphore (voie orale) ;
fluor (voie orale) ;
glucocorticoïdes (voie orale), décrit pour la prednisolone et dexaméthasone ;
indométacine (voie orale) ;
kayexalate, catiorésine sulfosodique (voie orale) ;
kétoconazole (voie orale) ;
lansoprazole (voie orale) ;
neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale) ;
pénicillamine (voie orale) ;
sels de fer (voie orale) ;
sparfloxacine (voie orale) ;
fexofenadine (voie orale) ;
hormones thyroïdiennes (voie orale) ;
sulpiride (voie orale).

Espacer la prise de ce médicament de plus de 4 heures, si possible, avec :

Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale).

A prendre en compte :

Salicylés (voie orale) : augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de Gaviscon. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, Gaviscon peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

Allaitement :

Gaviscon peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

EFFETS INDÉSIRABLES

Liés au carbonate de calcium :

constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate ;
en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

PHARMACODYNAMIE

Antireflux, antiacide (A : appareil digestif et métabolisme).

Les caractéristiques physicochimiques du gel Gaviscon, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :

sa légèreté lui permet de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne,
sa viscosité et sa cohérence forment une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, le gel régurgite en premier dans l'oesophage et s'interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant,
son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration de Gaviscon augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.

Son efficacité pharmacologique est confirmée par les études de pH-métrie oesophagienne qui montrent que Gaviscon réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'oesophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.

L'efficacité de Gaviscon sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une oesophagite de grade I ou II préalablement cicatrisée.

PHARMACOCINÉTIQUE

Gaviscon se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Flacon : Après première ouverture, ne pas conserver au-delà de 3 mois.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933095253 (1988 rév 10.04.2007) 24 sachets.
	3400932285020 (1979 rév 10.04.2007) flacon de 250 ml.


Prix :	3.04 euros (24 sachets).
	2.29 euros (flacon de 250 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect (24 sachets).
Remb Séc soc à 15 % sur la base du TFR : 2.29 euros (flacon de 250 ml).

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
15, rue Ampère. 91748 Massy cdx
Tél : 01 69 93 19 00. Fax : 01 69 93 18 71
Pharmacovigilance et info médic :
Tél : 01 69 93 19 00

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