Bienvenue Sur Medical Education

GOUTTES AUX ESSENCES®


FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable :  Flacons compte-gouttes de 45 ml (2000 gouttes) et de 90 ml (4000 gouttes).


COMPOSITION

 p 5 gtes
Menthe poivrée, huile essentielle 
1,4 mg
Girofle, huile essentielle 
0,465 mg
Thym, huile essentielle 
0,465 mg
Cannelle de Ceylan, huile essentielle 
0,465 mg
Lavande, huile essentielle 
0,465 mg
Excipient : éthanol (35,8 g/45 ml, 71,6 g/90 ml).

Titre alcoolique : 94 % (v/v).

5 gouttes de solution buvable contiennent 100 mg d'éthanol.


INDICATIONS

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Utiliser le flacon compte-gouttes.
Les gouttes sont à diluer dans un grand verre d'eau ou de boisson chaude.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
A titre indicatif :
Enfant :
  • De 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans) : 5 gouttes, 3 à 4 fois par jour.
  • De 20 à 50 kg (environ 6 à 15 ans) : 10 gouttes, 3 à 4 fois par jour.
Adulte :
  • 25 gouttes, 3 à 4 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

  • Allergie à l'un des constituants.
  • Nourrisson de moins de 30 mois.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Ce médicament contient 94 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 100 mg pour 5 gouttes, ce qui équivaut à 2,4 ml de bière, 1 ml de vin, par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupe à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
  • En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  • Cette spécialité contient des huiles essentielles (dérivés terpéniques) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le nombre de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant toute la durée de la grossesse.


Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament, du fait :
  • de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de troubles digestifs, en particulier gastralgies si la solution est insuffisamment diluée.
  • En raison de la présence des huiles essentielles et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant, possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure ou égale à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930375129 (1996, RCP rév 12.01.2010) 45 ml.
3400930375068 (1996, RCP rév 12.01.2010) 90 ml.
Non remb Séc soc.


PIERRE FABRE MÉDICAMENT Département NATURACTIVE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic : Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

Liste Des Sections Les Plus Importantes :

Medicaments
Medicaments