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GURONSAN®

glucuronamide, acide ascorbique, caféine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé effervescent (blanc) : Boîte de 2 tubes de 15.


COMPOSITION

 p cp
Glucuronamide (DCI) 
400 mg
Acide ascorbique (DCI) 
500 mg
Caféine 
50 mg
Excipients : bicarbonate de sodium, fumarate monosodique, polymétaphosphate de sodium, cyclamate de sodium, saccharine sodique, saccharose, macrogol 6000, arôme gin-fizz (huile essentielle déterpénée de citron, huile essentielle de baies de genièvre, maltodextrine, gomme arabique).

Teneur en sodium : 616 mg/cp.

Teneur en saccharose : 158 mg/cp.


INDICATIONS

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
2 comprimés par jour, 1 le matin et 1 à midi.
Éviter la prise après 16 heures.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé.
  • lithiase rénale oxalocalcique lors de l'utilisation de fortes doses d'acide ascorbique, supérieures à 1 g.
Relatives :
  • Énoxacine (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :
  • Chez les sujets porteurs d'un déficit en G6PD, des cas d'hémolyse aiguë ont été rapportés avec des doses élevées d'acide ascorbique, c'est-à-dire supérieures à 1 g par jour. Il est important de respecter les posologies.
  • En raison de la possibilité de survenue d'insomnie, il est préférable d'éviter la prise de ce médicament après 16 heures.
  • L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la caféine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  • En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte, dans la ration journalière, de la quantité de sodium par comprimé.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Liées à la caféine :


Déconseillées :
  • Énoxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations (diminution du catabolisme hépatique de la caféine).

Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Dipyridamole (par voie injectable) : réduction de l'effet vasodilatateur du dipyridamole par la caféine. Interrompre un traitement à base de caféine au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dipyridamole et éviter la consommation de café, thé, chocolat ou cola dans les 24 heures qui précèdent le test.
  • Stiripentol : augmentation possible des concentrations plasmatiques de la caféine, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la caféine.

A prendre en compte :
  • Ciprofloxacine, norfloxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme (diminution du catabolisme hépatique de la caféine).
  • Mexilétine : augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par inhibition de son métabolisme hépatique par la mexilétine.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations.

SURDOSAGE

Des cas d'hémolyse aiguë ont été observés après administration de fortes doses d'acide ascorbique (c'est-à-dire supérieures à 1 g/jour chez l'adulte) chez des sujets déficitaires en G6PD.

PHARMACODYNAMIE

A visée antiasthénique (A : appareil digestif et métabolisme).


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930465639 (1963/96 rév 07.01.2009).
Non remb Séc soc.


SCHERING-PLOUGH
34, av Léonard-de-Vinci. 92400 Courbevoie
Standard : Tél : 01 80 46 40 00
Info médic : Tél : 01 80 46 40 40
Pharmacovigilance : Tél : 01 80 46 46 46

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