Solution pour application locale : Ampoules stériles de 5 ml à 2 % et à 5 %, boîtes de 10.
COMPOSITION
p 100 g
Gomenol, huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné
2 g
ou
5 g
Excipient : huile d'olive.
INDICATIONS
Traitement des rhinites croûteuses post-traumatiques et soins postopératoires de chirurgie endonasale.
Lubrification des sondes urinaires et des instruments d'endoscopie.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Traitement local après intervention chirurgicale de la sphère ORL : utiliser une compresse stérile, imprégnée de Gomenoléo, pour le méchage : 1 ampoule par narine.
Lubrification d'une sonde urinaire ou d'un instrument d'endoscopie : 1 ampoule.
CONTRE-INDICATIONS
Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Cette spécialité contient des terpènes (Gomenol) qui peuvent entraîner, à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes (Gomenol).
Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique de produits huileux (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de toujours restreindre la prescription à la durée d'utilisation minimale et de s'assurer que le patient respecte le mode d'administration recommandé ou ne fait pas un usage abusif de ce médicament.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Allaitement :
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait du risque de toxicité neurologique chez le nourrisson et de l'absence de données cinétiques sur le passage dans le lait.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez l'enfant ;
possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
PHARMACODYNAMIE
Préparation pour usage local :
(R : système respiratoire ; G : système génito-urinaire.)
L'huile essentielle de Melaleuca viridiflora (Gomenol) est un dérivé terpénique, elle peut abaisser le seuil épileptogène.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I
AMM
3400930457016 (1943/97 rév 20.04.2001) amp 2 %.
3400930457306 (1943/97 rév 20.04.2001) amp 5 %.
Non remb Séc soc.
Laboratoire du GOMENOL 48, rue des Petites-Écuries. 75010 Paris Tél : 01 47 70 34 31 et 01 47 70 03 86
