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GELOX®


monmectite, hydroxydes d'aluminium et de magnésium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable :  Sachets, boîte de 30.


COMPOSITION

 p sachet
Monmectite 
2,50 g
Hydroxyde d'aluminium exprimé en alumine 
425 mg
Hydroxyde de magnésium exprimé en magnésie 
450 mg
Excipients : sorbitol à 70 % cristallisable (exprimé en sorbitol : 500 mg/sachet), saccharose (2,5 g/sachet), arôme mirabelle, menthol, éthanol (230 mg/sachet), eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.

Titre alcoolique : 2,4 % (v/v).


INDICATIONS

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oesogastroduodénales.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
1 sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.
Bien malaxer avant d'ouvrir le sachet.
Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau ou absorbé pur.
Coût du traitement journalier : 0,18 à 1,07 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
Liée à la présence de magnésium :
  • Insuffisance rénale sévère.
Liée à la présence d'argile :
  • Affections sténosantes du tube digestif.
Relatives :
  • Quinidiniques (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Chez l'insuffisant rénal et le dialysé chronique, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose.
Tenir compte de la teneur en alcool (cf Composition).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Les anti-acides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. Déconseillées :
  • Quinidiniques : augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines). Utiliser un autre anti-acide.

Nécessitant des précautions d'emploi :
  • On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément par voie orale. Par mesure de précaution, il convient de prendre les anti-acides à distance des autres médicaments.
    Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec  : antibactériens (cyclines ; fluoroquinolones ; antituberculeux : éthambutol et isoniazide ; lincosamides) ; antihistaminiques H2 ; aténolol, métoprolol, propranolol ; chloroquine ; diflunisal ; digoxine ; diphosphonates ; fluorure de sodium ; glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone) ; indométacine ; kayexalate ; kétoconazole ; lansoprazole ; neuroleptiques phénothiaziniques ; pénicillamine ; sels de fer.

A prendre en compte :
  • Salicylés : augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, un recul important et un suivi de grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n'ont pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique des anti-acides.

En conséquence, les anti-acides peuvent être prescrits pendant la grossesse, si besoin.



EFFETS INDÉSIRABLES

Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

PHARMACODYNAMIE

Anti-acide, autre association (A : appareil digestif et métabolisme).

Gelox résulte de l'association de 3 principes actifs, l'hydroxyde d'aluminium, l'hydroxyde de magnésium et la monmectite :
  • la présence des hydroxydes d'aluminium et de magnésium lui confère un pouvoir anti-acide ;
  • la présence de monmectite lui confère un pouvoir adsorbant et couvrant.

L'action anti-acide a été mise en évidence in vitro par une dose unitaire selon la méthode de Vatier :

  • capacité totale anti-acide (titration à pH 1) : 44,9 mmol/sachet ;
  • mécanisme d'action :
    • pouvoir neutralisant (élévation du pH) = 15 %,
    • pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) = 85 % ;
  • capacité théorique de protection :
    • pH 1 à pH 2 : 26,7 mmol/sachet,
    • pH 1 à pH 3 : 31,1 mmol/sachet.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932440276 (1981 rév 23.02.1999).
Mis sur le marché en 1982.
  
Prix :5.37 euros (30 sachets).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.


IPSEN Pharma
65, quai Georges-Gorse
92100 Boulogne Billancourt
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