Bienvenue Sur Medical Education

FLUISÉDAL SANS PROMÉTHAZINE®


benzoate de méglumine, polysorbate 20

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop :  Flacons de 125 ml et de 250 ml.


COMPOSITION

 p c à cp c à s
Méglumine (DCI) benzoate anhydre 
130 mg390 mg
Polysorbate 20 
15 mg45 mg
Excipients : arôme caramel, colorant glucosique (E 150), saccharose, eau purifiée.

Teneur en saccharose : 3,6 g/c à c ; 10,8 g/c à s.


INDICATIONS

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adulte et enfant à partir de 12 ans :
2 à 4 cuillères à soupe par jour.
Enfant de 6 à 12 ans :
4 à 8 cuillères à café par jour.
Enfant de 30 mois à 6 ans :
3 à 4 cuillères à café par jour.
Enfant de 24 à 30 mois :
1 à 3 cuillères à café par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Nourrisson (moins de 2 ans) : cf Mises en garde et Précautions d'emploi.
Relatives :
  • Pendant la grossesse : cf Grossesse et Allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi :

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

En cas de diabète, de régime hypoglucidique, prendre en compte l'apport de saccharose (cf Composition).


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du benzoate de méglumine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).

PHARMACODYNAMIE

Mucolytique (R : système respiratoire).


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932060962 (1988/97, RCP rév 23.04.2010) 125 ml.
3400933147792 (1988/97, RCP rév 23.04.2010) 250 ml.
Non remb Séc soc.


ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93303 Aubervilliers cdx. Tél : 01 48 34 75 03

Liste Des Sections Les Plus Importantes :

Medicaments
Medicaments