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FAZOL G®

isoconazole

FORMES et PRÉSENTATIONS

Ovule : Boîte de 3, sous film thermosoudé.

COMPOSITION

	p ovule
Isoconazole (DCI) nitrate micronisé	300 mg

Excipients : glycérides semi-synthétiques solides (suppocire).

INDICATIONS

Mycoses vaginales et vulvovaginales (candidoses), surinfectées ou non par des bactéries à Gram +.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 ovule le soir pendant 3 jours.
Introduire l'ovule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Pour traiter les extensions vulvaire ou péri-anale de la candidose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques une crème appliquée localement.
Coût du traitement journalier : 1,65 euro(s).Conseils pratiques :

Utiliser un savon surgras pour la toilette : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
Il est préférable de ne pas pratiquer d'injections vaginales et de ne pas porter de tampon interne pendant le traitement.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Utiliser des sous-vêtements en coton et les faire bouillir.

CONTRE-INDICATIONS

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des constituants du produit.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon.
Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la correction des facteurs favorisants est indispensable.
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida, reconnu pathogène, associé.

EFFETS INDÉSIRABLES

Le risque d'effets systémiques est faible (cf Pharmacocinétique).
Exceptionnelles manifestations allergiques générales, en particulier urticaires et oedème de Quincke.
Localement, on peut observer une réactivation des sensations de brûlure ou du prurit ; ces manifestations, toutefois, n'entraînent l'arrêt du traitement qu'exceptionnellement.
Exceptionnellement, des cas d'eczéma de contact ont été rapportés.

PHARMACODYNAMIE

Anti-infectieux et antiseptiques, associations aux corticoïdes exclues (code ATC : G01AF07 ; G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Antifongique (famille des imidazolés).

Le nitrate d'isoconazole possède une action antimycosique puissante et à large spectre, en particulier sur les différentes espèces de candida, ainsi qu'une action bactéricide sur les germes à Gram +.

In vitro à la concentration de 10 µg/ml, le nitrate d'isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes. L'activité fongicide se manifeste à partir d'une concentration de 50 µg/ml.

A la concentration de 500 µg/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastospores tuées est de 92 % en 2 heures et de plus de 99 % en 24 heures.

PHARMACOCINÉTIQUE

Fazol G est peu absorbé par la muqueuse vaginale.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 4 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932349746 (1980, RCP rév 01.09.2009).


Prix :	4.94 euros (3 ovules).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

SINCLAIR PHARMA FRANCE
35, rue d'Artois. 75008 Paris
Tél : 01 53 76 11 11. Fax : 01 53 76 12 12

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