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FLUODONTYL®

fluorure de sodium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pâte dentifrice à 1350 mg : Tube de 75 ml.

COMPOSITION

	p tube
Fluorure de sodium	2,81 g

Excipients : laurylsulfate de sodium, hexamétaphosphate de sodium, phosphate disodique, silice hydratée, carraghénate de sodium, sorbitol à 70 % (non cristallisable), saccharine sodique, lévomenthol, huiles essentielles de menthe poivrée Italo-Mitcham, de badiane de Chine et de cannelle de Ceylan, eugénol, dioxyde de titane, eau purifiée. Conservateur : parahydroxybenzoate de méthyle.

Teneur en fluor : 1,35 g/100 g.

INDICATIONS

Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries, quelle qu'en soit l'étiologie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte.
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux, 3 fois par jour, après chaque repas, dans le sens vertical, de la gencive à l'extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0,05 mg de fluor/kg/j, tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.
La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).

Précautions d'emploi :

Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.

EFFETS INDÉSIRABLES

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

SURDOSAGE

Intoxication aiguë :: Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication). Elle se manifeste par des troubles digestifs : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, et peut mener exceptionnellement au décès.; Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.

Intoxication chronique, la fluorose :: Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1,5 mg/j (0,10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.; La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).

PHARMACODYNAMIE

Médicaments prophylactiques anticaries (code ATC : A01AA01).

Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires. Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.

Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique. A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.

Les effets du fluor sont de trois types :

un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes ;
une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide ;
une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail.

(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries.)

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932913923 (1975/96 rév 19.04.2002).

Non remb Séc soc.

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, quai Aulagnier. 92600 Asnières-sur-Seine
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Tél (n° Vert) : 08 00 25 64 15. Fax : 01 40 88 20 25

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